艺术 艾滋病研究和治疗 2090 - 1259 2090 - 1240 Hindawi 10.1155 / 2020/7607834 7607834 研究文章 综合征与男性性传播感染的实验室诊断在苎麻的坦桑尼亚 Yuwei) 1 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8283 - 4564 Paintsil 以利亚 2 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8572 - 1944 Ghebremichael Musie 3 Kassaye Seble 1 数学和计算机科学 圣十字学院 伍斯特 美国 holycross.edu 2 儿科 耶鲁大学医学院的 纽黑文 CT 美国 yale.edu 3 哈佛医学院 雷根研究所MGH正是从麻省理工学院和哈佛大学 剑桥 美国 ragoninstitute.org 2020年 7 2 2020年 2020年 31日 10 2019年 26 12 2019年 7 2 2020年 2020年 版权©2020 Yuwei)程等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

综合征的诊断性传播感染(性病)被广泛认为是最实用的,可行的,并在资源有限的设置有效的诊断工具。本研究评估综合征的诊断准确性和实验室检测性传播感染的794人随机选择从坦桑尼亚的苎麻区。参与者采访了一个问卷调查问题包括性传播感染症状的历史。血液和尿液样本的实验室测试的参与者。只有7.9%的男性报告任何性病的症状;然而,46%的人至少有一个STI阳性。几乎没有协议综合征和实验室确认诊断,敏感性(0.4% - -7.4%)和高特异性较低(96% - -100%)观察为每个单独的症状。接受者操作特性曲线下的面积是0.528(95%置信区间:0.505—-0.550),这表明从综合征着手的方法有52.8%的概率正确地识别研究参与者的性传播感染。总之,只要有可能,实验室诊断的STI应该赞成综合征的诊断。

哈佛大学艾滋病研究中心 胡CFAR NIH / NAIDS P30-AI 060354 雷根研究所MGH正是从麻省理工学院和哈佛大学
1。介绍

艾滋病仍然是主要的死亡原因之一,在撒哈拉以南非洲地区( 1]。在全球3690万艾滋病毒感染者,53%生活在撒哈拉以南的非洲地区 2]。性传播感染(性病)便于传输,疾病进展和治疗艾滋病毒的结果( 3- - - - - - 5]。此外,艾滋病毒携带者(PLWH)其他性传播感染的患病率增加( 6]。在撒哈拉以南非洲地区,高治疗性传播感染的发生率增加艾滋病毒传播的速度( 7]。世界卫生组织(世卫组织)报告说,等其它性传播感染梅毒和HSV-2感染感染艾滋病毒的风险增加3倍以上 8]。因此,及时识别、管理和预防性病预防艾滋病毒获取至关重要。

虽然卓越的可靠性,性传播感染的实验室诊断是费时,成本,和需要的技术和能力,使其在资源有限的国家的常规使用困难。大多数这些国家的性传播感染的高负担;然而,他们缺乏专业技术、专业医生,诊断和实验室设置的这些性传播感染 9]。此外,在实验室能力存在的情况下,测试可能被外包区域设施和获得测试结果可能需要几个星期。相比之下,症候群的病例管理算法提供一个直接结果,允许现场咨询和即时治疗。此外,症候群的诊断是可行的,经济在资源有限的国家;它成本小于五分之一的实验室测试的成本( 10]。2001年,世界卫生组织推出了更新症候群的病例管理,利用决策树算法对最常见的体征和症状性传播感染( 11]。根据病人的症状和性别,不同的使用决策树图。然而,这些症状可能是主观的,变量之间的病人和性病患者可能不表现明显的症状。因此,症候群的诊断可能错过患者无症状性传播感染( 12]。

综合征的诊断性传播感染在撒哈拉以南非洲大多数医疗系统很受欢迎。然而,持续的讨论关于其有效性已经持续多年( 13]。一些研究调查的效用综合征的方法,尤其是关注目标人群,比如年轻女性和性工作者 13- - - - - - 15]。这些研究大多是在性病诊所或进行特定人群(如女性性工作者),从而引入潜在偏见方便取样。因此,这些研究的结果不能推广到其他人群和临床设置。这强调了撒哈拉以南非洲人群的研究需要测试的有效性从综合征着手的方法和性传播感染的实验室测试。

事务性在撒哈拉以南非洲地区的患病率高,与男性施暴者。少女和年轻女性参与非正式性交换住房,钱,和教育正处于从男性获得性传播感染的风险增加 16]。Wamoyi等人发现,性交易与收购有关艾滋病毒;少女和年轻女性从事性交易在撒哈拉以南非洲地区是50%更容易感染艾滋病毒,而男性的结果仍然是不确定的( 17]。此外,撒哈拉以南非洲男性有更高的艾滋病相关死亡,较低的意识,和治疗艾滋病毒的报道从该地区与女性相比 2, 18]。尽管这些统计数据,从该地区很少有研究关注男性性传播感染。因此,需要更多的研究来阐明男性性病症状之间的关系和测试的地区。我们的研究解决了这需要通过评估常用的诊断准确性综合征男性性病的方法在坦桑尼亚的苎麻市区。

2。方法 2.1。研究参与者

本研究是基于二次分析苎麻不孕调查期间收集的数据。研究的基本原理、组织和招聘已经详细描述了其他地方( 12, 19]。简短的调查从2002年11月到2003年3月所涉及的坦桑尼亚和苎麻市区两级抽样。在150年的第一阶段抽样,集群的家庭。在第二阶段的抽样,18个家庭被随机选中参与调查从150年的每一个集群。总共有2019名女性选择的家庭和居民794人列为丈夫或伴侣的女性接受了采访。信息收集社会人口特征、性传播感染症状,高危性行为。血液样本被吸引到测试hiv - 1,单纯疱疹病毒2型- 2)和梅毒。尿液样本获得测试衣原体、淋病、支原体、滴虫性传播感染。研究协议是经伦理委员会批准的乞力马扎罗基督教医学中心,坦桑尼亚国家医学研究所的机构审查委员会陈哈佛公共卫生学院的马里兰大学和美国疾病控制和预防中心(CDC),亚特兰大,乔治亚州。

2.2。研究变量 2.2.1。性传播感染的症状

性病症状包括至少以下之一:腹痛、生殖器分泌物、怪味生殖器区域,过度的生殖器分泌物,脓包生殖器区域,生殖器瘙痒,灼痛,排尿疼痛在性交中,生殖器溃疡。

2.2.2。性传播感染的实验室检测

收集血液样本为hiv - 1、HSV-2和梅毒测试。hiv - 1感染取决于使用两个酶联免疫吸附测定(elisa)。不确定的结果解决了免疫印迹(遗传系统hiv - 1免疫印迹;Bio-Rad实验室,雷蒙德,佤邦)。HSV-2抗体检测到使用特定类型HSV-2酶免疫测定(EIA) (HerpeSelect 2 ELISA,专注技术,柏树,CA)根据制造商的指示。最近活跃或梅毒诊断如果血清反应卡快速血浆反应素试验(Macro-Vue;正欲,马里兰州Cockysville)和 梅毒螺旋体红细胞凝集试验(TPHA) (Wellcosyph公顷;骨螺生物科技有限公司,英国)。积极TPHA测试单独解释为过去感染的证据。

尿液样本进行测试 沙眼衣原体, 淋病奈瑟氏菌, 阴道毛滴虫, 尿道支原体通过使用一个实时多重聚合酶链反应(M-PRC)分析引物和探针集以前公布的( 19]。总之,尿液标本都集中在3组,使用试剂盒病毒RNA和DNA提取工具包(试剂盒),这是推荐的尿液标本的DNA的提取。DNA提取所有标本在积极池M-PCR试验和测试。Sequence-specific M-PCR放大产品的检测是基于TaqMan执行技术和仪器使用Rotor-Gene 3000(澳大利亚Corbett研究)。在50 - M-PCR放大进行 µ使用25 L反应管 µL的DNA样本。最终的浓度1 x PCR黄金缓冲区(应用生物系统公司),4 L MgCl更易2,200 µ米每个dATP dGTP、dCTP dUTP。两个单位AmpliTaq黄金DNA聚合酶(应用生物系统公司)和一个单位的uracil-N-glycosylase ();应用生物系统公司)使用每50 - µL反应。使用以下参数:放大了95°C 10分钟和50°C 2分钟,其次是50周期在95°C 20秒和60°C 60秒钟。文化的积极控制准备使用试剂盒(瓦伦西亚,CA) mini-DNA工具包 n球菌, c . trachomatis, t .鞘突 尿道支原体艾滋病患者DNA控制写明ATCC(目录没有得到的。33530 d)。实时M-PCR试验允许检测在一个广泛的目标浓度分析1到10的敏感基因副本 尿道支原体 n球菌,0.01到0.1基因组拷贝 t .鞘突,相当于0.01到0.1 inclusion-forming单位 c . trachomatis

2.3。统计分析

统计图表和描述性的措施(如:的意思是,中位数,标准差,四分位范围,频率和百分比)被用来总结数据。敏感性和特异性结合相应的95%置信区间计算来评估每个性病症状的预测精度。肯德尔tau-b是用来测量之间的协议patient-reported性病症状和实验室确认的性传播感染。ROC曲线下的面积(AUROC)是用来评估整个综合征的诊断性传播感染的诊断准确性。使用R编程语言进行了分析。

3所示。结果

本研究评估的有效性综合征与实验室检测性传播感染的794人随机选择从苎麻的坦桑尼亚。男性的平均年龄是37岁,标准偏差为8.9年。百分之四十四(44%)的参与者在31 - 40年的同龄组。只有三分之一的参与者都有一个中等或高等教育。百分之五十二(52%)作为熟练或不熟练的劳动者,而20%的人失业。大部分(60%)的男性第一次做爱前20th生日;只有16%的人第一次在婚姻或同居伴侣性交。大部分的参与者在一夫一妻制的关系在过去的12个月(88%)或3年(78%)。此外,80%的参与者没有使用避孕套在性交之前的12个月。

在研究参与者中,只有7.9%的人报告任何症状,而46%的至少一个性病检测阳性,表明许多男性性病感染渐近。图 1显示了性传播感染的症状和测试之间的男性包括在分析中。HSV-2的感染率最高(39%),其次是hiv - 1(7%)、滴虫(6%),支原体(5%)。梅毒等性病的患病率,衣原体是低于5%。没有参与者阳性淋病。最常见的性传播感染症状是肿胀生殖器区域(4.7%),其次是在生殖器瘙痒(2.7%)、燃烧排尿疼痛(1.3%),生殖器溃疡或溃疡(1.0%),生殖器分泌物过多(0.5%)、性交痛(0.5%),生殖器区域的气味(0.4%)、下腹部疼痛(0.3%),生殖器异常放电(0.4%),和其他非特异性症状(1.4%)。男性性病的流行症状阳性每个STI呈现在图 2。多个男性性病症状报告检测hiv - 1, HSV-2,梅毒和支原体。无症状男性衣原体阳性,阳性的人毛滴虫平均报道两个症状。肿胀的淋巴结生殖器区域是性传播感染的常见症状。图 3显示一个热图实验室确认的STI测试结果之间的相关系数和patient-reported性病症状。系数相对较低(范围=−0.05 - -0.24),表明没有性病症状之间有着紧密的联系,经实验室确诊的STI测试结果。

患病率自述性传播感染症状和实验室确认性传播感染(SSTD1:下腹部疼痛,SSTD2:生殖器异常放电,SSTD3:犯规气味生殖器区域,SSTD4:过度的生殖器分泌物,SSTD5:生殖器区域淋巴结肿胀,SSTD6:生殖器瘙痒,SSTD7:灼痛排尿,SSTD8:性交疼痛,SSTD9:生殖器溃疡和开放的溃疡,和SSTD10:其他未分类的症状)。

自述性传播感染症状患病率男性性传播感染阳性(SSTD1:腹痛、SSTD2:生殖器异常放电,SSTD3:犯规气味生殖器区域,SSTD4:过度的生殖器分泌物,SSTD5:生殖器区域淋巴结肿胀,SSTD6:生殖器瘙痒,SSTD7:灼痛排尿,SSTD8:性交疼痛,SSTD9:生殖器溃疡,和SSTD10:其他未分类的症状)。

热图肯德尔tau-correlation系数之间的性传播感染症状和实验室确认性传播感染(SSTD1:下腹部疼痛,SSTD2:生殖器异常放电,SSTD3:犯规气味生殖器区域,SSTD4:过度的生殖器分泌物,SSTD5:生殖器区域淋巴结肿胀,SSTD6:生殖器瘙痒,SSTD7:灼痛排尿,SSTD8:性交疼痛,SSTD9:生殖器溃疡和开放的溃疡,和SSTD10:其他未分类的症状)。

4说明了敏感性(真阳性)和特异性(真阴性率)的每个性病症状和合并后的症状。每个STI的症状,灵敏度往往很低,最高是7.4%(在生殖器区域淋巴结肿胀)和最低0.4%(生殖器异常放电和生殖器区域闻)。特异性都超过95%,从96%到100%不等。合并后的STI症状,积极回应表示有至少一个性病症状,也有低灵敏度0.112(95%置信区间:0.074—-0.15)和高特异性的0.925(95%置信区间:0.892—-0.949)。这些结果表明,合并后的STI症状者100人的正确地识别出11与实验室确认的性传播感染和导致了89%的假阴性率。同样,性病症状正确辨认出92加起来有100岁的健康男性,导致8%的假阳性率。性病症状的报告数字总结获得的总数为每个参与者性病症状。接受者操作特征(ROC)曲线构造使用从每一个可能的症状阈值获得的敏感性和特异性。接受者操作特性曲线下的面积(AUROC)为0.528(95%置信区间:0.505—-0.550),这表明从综合征着手的方法将正确识别受感染的男性病人从一个健康的人只有52.8%的时间。因此,性病症状没有比一个随机分类器的AUROC 0.50。

性传播感染的敏感性和特异性症状连同他们的95%的置信区间(SSTD1:下腹部疼痛,SSTD2:生殖器异常放电,SSTD3:犯规气味生殖器区域,SSTD4:过度的生殖器分泌物,SSTD5:生殖器区域淋巴结肿胀,SSTD6:生殖器瘙痒,SSTD7:灼痛排尿,SSTD8:性交疼痛,SSTD9:生殖器溃疡和开放的溃疡,和SSTD10:其他未分类的症状)。

4所示。讨论

这项研究调查了综合征诊断的准确率的男性性传播感染相对于实验室诊断苎麻的坦桑尼亚。研究对象包括人进入了一个以社区为基础的调查。百分之四十六的男性至少一个性病检测阳性,而只有7.9%的人报告至少一个性病症状。最常见的性传播感染的研究参与者是HSV-2(约39%),其次是艾滋病毒(7%)、滴虫(6%),支原体(5%)。其他性传播感染梅毒的患病率(4%),衣原体感染(1%)。的高患病率HSV-2可能是由于抗体测试不能区分急性和过去的感染。性病症状的患病率是5%以下,最普遍的性病症状是肿胀的淋巴结生殖器区域(4.7%)和生殖器瘙痒(2.7%)。我们发现小协议patient-reported症状和实验室测试结果的性传播感染被认为是在这项研究中。有趣的是,生殖器瘙痒,肿胀的淋巴结生殖器区域与性病有关与我们认为的其他症状。

评估综合征的诊断性传播感染的表现,我们计算每个个体的敏感性和特异性症状和合并后的STI症状。为每个个人的性病症状,灵敏度很低(范围从0.4%到7.4%),而特异性相对较高(范围从96%到100%)。在这种情况下,低灵敏度表明有一个低概率症候群的正确测试将检测参与者(即性病。,有一个假阴性率高)。另一方面,在这个以人群为基础的研究中观察到的高特异性表明真阴性率高。合并后的STI症状,衡量一个参与者是否至少有一个性病症状,也有非常低的敏感性和高特异性。ROC曲线下的面积为0.528,这表明从综合征着手的方法只能正确地解释研究参与者中52.8%的性传播感染。几乎一半的时间,这种方法给出了一个不适当的诊断。

研究发表在过去的十年中取得了相互矛盾的结果关于综合征的诊断性传播感染的有效性。影响等人在新德里的一项研究发现生殖器排放综合症(GDS)的敏感性高 淋病奈瑟氏菌 沙眼衣原体(分别为96%和91%),而这些性传播感染的特异性相对较低(分别为76%和72%) 20.]。他们还发现相对较低敏感性和高特异性的生殖器溃疡综合征单纯疱疹病毒2 - 2)。Grijsen等人的另一个研究表明,敏感性往往是为无症状感染低和特异性高;尿道炎病例的67%的男性和59%的女性宫颈炎病例错过使用从综合征着手的方法( 21]。类似的结果是在狄奥多拉等人的一项研究报告对尿道排出足够的精度和生殖器溃疡疾病症状,但综合征诊断的使用,然而,限于无症状感染衣原体和淋病等女性( 22]。在我们的研究中,没有淋病病例;这可能是由于人口抽样而不是招收来自性病诊所的患者。

与先前的研究相比,我们的研究优势的样本大小和全面性。与许多研究综合征和性传播感染的实验室诊断的性能,我们使用基于人群的研究和避免潜在的偏见与抽样某些特定人群,如性病诊所与会者或性工作者。然而,我们的研究仍然存在一些局限性。这项研究只包括人同意。不完整的情况下也可能导致一个有偏见的结果如果有一个系统的区别给同意和那些没有的人。此外,由于症状自述,一些信息从参与者可能仍然低估了考虑性传播感染的敏感性。此外,HSV-2抗体积极性没有并发症状归因于HSV没有临床效用。抗体检测可能反映过去和解决HSV-2感染。虽然我们没有艾滋病毒病毒载量检测,由于艾滋病是一种慢性nonrelapsing终身感染,一个可以用抗体阳性感染状态。

5。结论

综合征的诊断性传播感染的使用是普遍的在资源有限的国家,因为易于实现,可访问性和低成本。然而,它的性能是严重不足,需要提高其灵敏度与其它临床相关或逐渐采用实验室检测性病管理资源有限的设置。

数据可用性

中使用的数据集的手稿可以从相应的作者以合理的要求。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

Y.C.分析数据及写的手稿。M.G.构思和设计研究,写的手稿,并提供指导数据结果的分析和解释。密纹唱片回顾了手稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。

确认

这项研究是支持由哈佛大学艾滋病研究中心(胡CFAR NIH / NAIDS P30-AI 060354)、MGH雷根研究所正是从麻省理工学院和哈佛大学。作者感谢香农博士股票对她有用的建议和意见。

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