CJGH 加拿大胃肠病学和肝脏病学杂志》上 2291 - 2797 2291 - 2789 Hindawi 10.1155 / 2020/1516493 1516493 研究文章 药物引起的急性胰腺炎回顾性研究 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8480 - 3649 盖格农 Ann-Lorie 1 2 拉瓦 亚历山大 3 Frigon Marie-Pier 1 2 Michaud-Herbst 奥尔本 4 https://orcid.org/0000 - 0002 - 2774 - 9738 加拿大 Karine 1 2 5 Granito 亚历山德罗 1 社区基因组医学中心 医学系的 大学蒙特利尔和ECOGENE-21 biocluster Chicoutimi 质量控制 加拿大 umontreal.ca 2 研究中心 中心Integre德大学医疗健康和社会服务》du Saguenay-Lac-St-Jean Chicoutimi 质量控制 加拿大 3 的药店 中心Integre德大学医疗健康和社会服务》du Saguenay-Lac-St-Jean Chicoutimi 质量控制 加拿大 4 胃肠病学、中心Integre德大学医疗健康和社会服务》du Saguenay-Lac-St-Jean Chicoutimi 质量控制 加拿大 5 部门Pharmacology-Physiology 路易斯塔里夫大学 奈的网站 Chicoutimi 质量控制 加拿大 usherbrooke.ca 2020年 3 11 2020年 2020年 19 7 2019年 25 1 2020年 3 11 2020年 2020年 版权©2020 Ann-Lorie Gagnon et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景和目的。药物被认为是相对罕见的和可以理解的原因急性胰腺炎(AP)。缺乏令人信服的和决定性的数据在药物美联社(DIAP)复杂的诊断以及鉴别致病药物。本研究的目的是记录Saguenay-Lac-Saint-Jean DIAP案件发生的原因(SLSJ)人口。 方法。我们进行了一个回顾和描述以人群为基础的研究DIAP病例发生在2006年和2014年之间在整个SLSJ六医院服务人口。从魁北克卫生部住院病例选择注册(MED-ECHO)行政公共数据库。执行病历审查,试图描述DIAP住院和识别可归因的药物。 结果。在研究期间,75例(男性30.7%,女性69.3%)包括DIAP总计90人住院。其中,50诱发药物发现和分布在17个不同药物类别。复发DIAPs被记录在13例,其中6例有尝试积极的重新。六个药物(5 -氟尿嘧啶、阿托伐他汀、bortezomib nilotinib,伐和去炎松)相关程度最高的证据。最常见的诱发药物DIAP住院用药( n= 7),其次是阿托伐他汀( n= 6)、氢氯噻嗪( n= 5)、普伐( n= 4)和可待因( n= 4)。 结论。这项研究增加了新的证据可能pancreatitis-associated药物在文学。这是第一个研究报告确定的5 -氟尿嘧啶和triamcinolone-induced美联社。一个更新版本的实证文献综述需要支持的临床医生鉴定致病药物。

 德马vie基金会 Biocluster ECOGENE-21 1。介绍

急性胰腺炎(AP)的特点是突然急性腹痛和临床课程,从一个人到另一个有很大差别。在美国,这个胰腺的炎症状态仍然住院的一个主要原因是由于肠胃疾病发病率以每年增加从2001年的每100000例65.4每100000年的2014 (81.9 1]。美联社死亡率变化根据情节的严重程度达到大约5%在适度的情况下,和40%在严重的情况下 2]。据估计,每年有15000个人首次获得了美联社诊断在加拿大和其中,300将死于并发症 3]。此外,约20%的 新创AP病例将经历复发性急性胰腺炎(RAP),由至少两个独立集定义分辨率之间的一段( 4]。众所周知,美联社危机的积累会导致不可逆损伤胰腺,可最终改变胰腺功能( 4]。因此,美联社病因的识别基本为了管理触发器,改善美联社结果,防止说唱集。大量饮酒和胆结石是美联社的最常见原因,占大约60%的情况下( 5]。然而,少原因还负责各种形式的美联社( 6]。其中,美联社的药物是一种罕见的原因,约占0.1%至5.0%的情况下( 7- - - - - - 9]。药物引起的美联社(DIAP)的患病率可能低估了自诊断往往是复杂的,没有独特的临床特征,区分这些来自他人的病因 7, 10]。一般来说,DIAP怀疑一旦所有其他原因被拒之门外,当有一个合理的时间序列之间的药物管理和AP发病。尽管影响病人的生活质量,建立的诊断只有当美联社症状的药物主要是重新(称为重新)( 11]。2007年,Badalov和他的同事们进行了系统的综述与美联社相关的潜在药物,建议一个分类系统分为四类基于重量的证据发表( 12]。到目前为止,已经有超过500种药品公认为美联社的潜在原因 13]。多数的报告只有在病例报告或与低水平的证据(病例对照研究 13]。

缺乏令人信服的和决定性的数据DIAP复杂的诊断以及鉴别致病药物以避免复发。因此,我们假定的DIAP病例记录Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ)地区(加拿大魁北克)将添加新的证据诱发药物除了提供一个总体健康状况的病因学特点的照片。本研究的目的是报告DIAP病例观察SLSJ人口。

 2。材料和方法 2.1。研究设计和识别的病例

我们进行了一个回顾和描述以人群为基础的研究DIAP病例发生在SLSJ医院2006年4月至2014年12月(共六医院服务整个SLSJ人口; n2017年= 277141人)( 14]。人口(创始人SLSJ是一个法裔加拿大人 15]。数据提取从行政魁北克卫生部住院登记(MED-ECHO)医院医疗档案。MED-ECHO数据库提供数据在急性护理住院患者由魁北克公共健康保险计划。所有住院事件报道MED-ECHO是根据分类的 国际疾病分类,10日 修订码( 16]。代码K85.3“药物诱导急性胰腺炎”用于选择病例和提取相关数据。为了确保机密性、匿名化多是由于每个确定的情况。本研究机构伦理审查委员会的批准。

 2.2。医学图表回顾

回顾描述DIAP住院病历审查已经完成了,和数据在个性化的手工收集论文情况报表。人口、人体测量学、生活习惯和并发症是变量收集为了得到最准确的临床资料。饮酒已经完成评估根据加拿大的低风险饮酒指南( 17],病例分为三类(没有,活跃,和前酒精消费者)。活跃的酒精消费包括男性和女性每天喝少于三杯( 17]。每天喝三杯,更被认为是一个排除标准由于混杂效应的可能性。评估烟草消费分为相同的类别,除了频率的区别,没有考虑由于没有可用的信息。美联社被治疗医师根据亚特兰大的诊断分类标准( 18]。对于每个DIAP证实,诊断信息,触发,症状,治疗和干预措施已被收集。药理概要文件在录取的时候,药物的剂量学、持续时间、信息和指示也收集。毒品疑似和确诊病因的治疗医生视为致病药物研究。我们的数据排序过程呈现在图 1。DIAP住院发生以外的研究时期为了文档包括美联社复发。另一方面,病例的治疗医生没有怀疑任何药物DIAP住院和例住院期间因企图自杀或自我中毒被排除在外。缺失的数据也是一个排除标准。所有医学图表进行独特的观察者。10%的验证数据收集的病例报告形式和电子数据录入已经成功地由一个独立的观察者(分别对应率为97.5%和99.1%)。

数据排序过程的示意图表示。流程图代表病例数量包括在这项研究。

 2.3。验证可疑致病药物

一种药物不良反应(ADR)的概率为每个疑似毒品据估计基于Naranjo的算法( 19]。这个易于使用的算法是卫生专业人员使用的主要工具来评估ADR。此系统包括十个问题,提供了一个ADR概率类别根据总分( 19]。Naranjo的算法已经应用于每个病例中发现药物的药理档案确认疑似诱发药物(共有866个药物)和20%两次试验法的验证已经完成了研究药剂师(AL):所有疑似pancreatitis-associated药物( n= 16)是适当的标识(对应率为100%)和对应的速度已经达到94.9%剩下的全部药理概要文件( n= 158评估药物)。不和谐的结果讨论,同意了。

 2.4。数据分析和解释

描述性统计报告为包括数值变量几何平均数(标准差(SD)和中值(范围)以及报告为分类变量数量(比例)。之后,每一个可疑的药物已经分类根据治疗组(2级)解剖学治疗化学分类系统提出了由世界卫生组织( 20.]。最后,evidence-level pancreatitis-associated药物评估,提出根据Badalov和他的同事们提出的分类系统( 12]。

 3所示。结果

总共108例住院DIAP SLSJ地区研究期间(图 1)。在回顾医学图表,23日确定DIAP额外的招生和添加到数据,而33例符合排除标准(总结在图 1)。总的来说,75例共90 DIAP住院都包括在这项研究中。

确定情况下展示在表的特点 1。第一次承认短暂,平均年龄58岁,女性居多(70%)。大约17%的病例有反复DIAP,其中,8%已经重新相同的药物。大约一半的情况下既不饮酒(45.3%; n= 34)和烟草制品(50.7%; n= 38)。高血压(62.7%; n= 47)、高胆固醇血症(45.3%; n= 34)和心血管疾病(41.3%; n= 31)是最相关的并发症的报道。2型糖尿病、内分泌疾病、癌症、和肠道疾病被发现与DIAP在不到30%的情况下。例诊断为胰腺癌DIAP住院前后被排除在外是因为与阻塞性美联社病因的混杂效应。

药物引起的急性胰腺炎的特征识别的病例报道。

情况下,总 n= 75
人口统计资料
男, n(%) 23日(30.7)
年龄,平均(SD)一个 58 (17.0)
DIAP复发, n(%) 13 (17.3)
重新, n(%) 6 (8.0)
生活习惯,(%)b
酒精消费c
没有一个 34 (45.3)
活跃的 33 (44.0)
前 3 (4.0)
烟草消费
没有一个 38 (50.7)
活跃的 17 (22.7)
前 19日(25.3)
相关的并发症,n (%)
高血压 47 (62.7)
高胆固醇血症 34 (45.3)
心血管疾病 31 (41.3)
2型糖尿病 21日(28.0)
内分泌疾病 18 (24.0)
癌症d 18 (24.0)
肠道疾病 12 (16.0)

SD =标准差;DIAP =药物引起的急性胰腺炎; n=号。一个平均年龄入学。b只有在医学图表可用的信息。c例重型饮酒了研究由于混杂因素。d例胰腺癌研究了混杂因素。

在总DIAP住院,疑似药物的因果关系被认为是“可能的”84例(93.3%)。见表 S1在补充材料看到每个诱发药物ADR的概率评估Naranjo的算法。表 2显示了DIAP住院的主要特点,包括实验室值时可用。35例平均滞留时间是7天(±8天)。治疗医生还发现了三个严重DIAP病例(评估标准修改马歇尔评分系统基于血氧饱和度,血清肌酐,和收缩压)需要重症监护病房(ICU)支持在他们住院。然而,严重性评估没有报告的其他情况下医生,从这些数据不是由我们的研究小组并不可用在医学图表,除非ICU患者承认。有趣的是,中等数量的药物使用的情况下表明他们中的大多数已经复方用药(10药物和更多)( 21]。脂肪酶水平在正常范围,超过3次确诊。甘油三酯和总钙值的值被发现是在正常的范围内,这证明这两个潜在美联社原因没有被包括在内。

药物引起的急性胰腺炎住院发生的特点在Saguenay-Lac-Saint-Jean医院。

住院治疗总 n= 90 正常的值范围一个
特征
的长度,意味着(SD) 7 (8)
ICU访问, n(%) 3 (3.3)
药物使用,数量值(范围) 10 (2-22)
实验室值( 中位数( 范围))b
脂肪酶在U / L ( n= 89) 1010 (30 - 78,762) 11 - 82
淀粉酶在U / L ( n= 89) 139 (6 - 8244) 29 - 103
甘油三酯更易/ L ( n= 59) 1.3 (0.6 - -5.2) 0.00 - -2.2
总钙更易与L ( n= 56) 2.2 (1.8 - -2.5) 2.2 - -2.6
c反应蛋白在毫克/毫升( n= 26) 51.8 (0.4 - -463.1) 清廉

SD =标准差;ICU =重症监护室; n=号。一个根据正常的值的范围使用的中心integre德桑特大学医疗et de Saguenay-Lac-Saint-Jean社会服务》。b只有在医学图表可用的信息。

51 DIAP确定病因或可能诱发药物(补充表 S1(图)分布在17个不同的类 2)。最常见的药物类抗肿瘤药代理(19%)和lipid-modifying代理(13%),其次是抗菌系统使用(10%),免疫抑制剂(10%),和药物用于糖尿病(10%)。

药物引起的急性胰腺炎病因分布类药物。提出根据住院的人数百分比( n= 90)。 ∗ 其他人包括psycholeptics、内分泌治疗和抗细菌药物类。

根据evidence-level分类系统( 12),6个可归因的药物(5 -氟尿嘧啶、阿托伐他汀bortezomib, nilotinib,伐和去炎松)相关程度最高的证据(类Ia,表 3)。在我们的研究中,在课堂上没有发现药物潜在原因以来Ib美联社(如酗酒、胆结石,高甘油三酯血症,和血钾过高)被排除在外。三种药物有至少四个报告病例的胰腺炎类II(表中被发现 3)。然而,在潜伏期没有考虑这类,因为在某些情况下,没有足够的数据(例如,药物的开始和结束日期)。第三类显示了十药物负责至少两个pancreatitis-associated住院,剩下的药物( n= 32)在四级分类(pancreatitis-associated住院一个)。最后,五所确定的药物(双氢克尿噻咪唑硫嘌呤,阿托伐他汀,普伐和可待因)是最常见的药物相关DIAP回顾性研究。这些药物负责近30%的住院治疗。

药物引起急性胰腺炎病因药物(住院)分类根据evidence-level Badalov和他的同事们提出的分类系统( 12)( n= 90)。

类Ia一个 类Ibb 二类c 第三类d 第四类e
5 -氟尿嘧啶(2) N /一个 咪唑硫嘌呤(7) Amoxicillin-clavulanic酸 ∗ (2) 阿奇霉素 Lurasidone
阿托伐他汀(6) 可待因(4) 顺铂(3) Canagliflozin 二甲双胍
Bortezomib (2) 氢氯噻嗪(5) 地塞米松(2) 卡培他滨 甲氨蝶呤
Nilotinib (2) 巯嘌呤(3) 卡马西平 灭滴灵
伐(4) Mesalazine (3) 塞来昔布 二甲胺四环素
去炎松(3) Saxagliptin (2) Certolizumab 吗啡
Sitagliptin (2) 克拉霉素 甲氧萘丙酸
Sitagliptin-metformin ∗ (2) 克林霉素 Pazopanib
功效 ∗ (2) Cyclophosphamide-doxorubicin ∗ 联合培
文拉法辛(2) Cyclophosphamide-vincristine-doxorubicin ∗ 苯妥英
双氯芬酸 利福平
Ezetimibe Saxagliptin-metformin ∗
布洛芬 舍曲林
速吗啡 辛伐他汀 柳氮磺胺吡啶
洛沙坦/氢氯噻嗪 ∗ 它莫西芬
叫

一个类Ia包括药物,至少一个重新被描述和所有潜在的急性胰腺炎的原因被排除在外。b类Ib包括药物,至少一个重新被描述和急性胰腺炎的潜在原因并没有被排除在外。c二类包括药物中发现至少有四个证据。d第三类包括药物发现至少在两个证据。e第四类包括药物发现至少在一个证据。每个单独的药物包括在这个类只涉及1例。星号( ∗ )意味着药物协会。加粗的药物不存在的系统回顾Badalov et al。(2007)。

 4所示。讨论

虽然药物是美联社的一个已知的原因,相关的风险诱发药物尚不清楚因为这美联社形式仍然是稀缺的信息( 11]。本研究报告第一数据DIAP住院发生的病因特点SLSJ人口。我们的结果表明,药物是美联社的人口相对罕见原因(0.03%),类似于以前的研究韩国制造的结果(0.05%)( 22)、法国(0.2%)( 23),和瑞士(0.3%)( 24]。此外,一个先前的研究在相同的人口使用MED-ECHO数据库1610年美联社报道住院治疗,发生在相同的研究期间( 25),其中我们的DIAP例占2.7%,这一比例中观察到的类似文献[ 7- - - - - - 9]。

人口统计数据表明,女性的两倍的整体平均年龄58年住院。事实上,据报道,DIAP的发展更经常发生在一些特定的患者人群,如女性( 8, 9, 26]复方用药患者和老年人 27]。我们的结果与这些观察结果一致。

我们也强调了6例,经历了积极重新四可归因的药物与美联社有关。其中,一种药物(bortezomib)有许多记录的情况下积极的重新[ 28- - - - - - 30.]。事实上,众所周知,胰腺炎是一种罕见的ADR的抗肿瘤药。另一方面,阿托伐他汀和普伐,两个lipid-modifying代理,已报告的病原体,分别6和4个住院,除了积极的重新的出现。这个协会也记录( 31日- - - - - - 34]。莱和他的同事们( 35, 36)中观察到的两个独立研究的风险增加胰腺炎患者当前使用阿托伐他汀(优势比1.67)( 35)和普伐(优势比3.21)[ 36)比那些从不使用这些药物。2010年,Pezzilli和他的同事们 37)患者使用nilotinib美联社率1%,抗肿瘤药。从那时起,新的病例报告显示这种药有罪,证据[含量的增加, 38- - - - - - 40]。最后,据美联社5 -氟尿嘧啶引起的(一种抗肿瘤药)、去炎松(一种系统性使用类固醇)意外情况以来没有报道积极的重新使用这些药物。事实上,我们的研究报告第一例triamcinolone-induced美联社。

咪唑硫嘌呤,有趣的是,免疫抑制剂治疗炎症性肠病(IBD)和表示还其他胃肠疾病的一线药物如自身免疫性肝炎( 41),是最常见的诱发因素DIAP住院在我们的研究( n= 7)。咪唑硫嘌呤与美联社是以其强大的协会和一些情况下积极的重新确认 9, 22, 42, 43]。然而,IBD患者可能的风险增加AP ( 44]。因此,明确DIAP诊断很难让这个病人组。氢氯噻嗪是另一个毒品有罪的因果引发SLSJ五DIAP住院。几位hydrochlorothiazide-induced美联社发表报告 22, 43, 45),但到目前为止,没有积极的重新记录。硫唑嘌呤和氢氯噻嗪美联社生理病理学机制仍被误解了。最后,即使只有少数的研究报道可待因DIAP[的主要原因 8, 22, 26, 46),证据确凿的重新情况下确实存在( 46]。在我们的研究中,由于可待因四DIAP住院。事实上,可待因是导致括约肌的收缩,可以发起一个美联社集( 27, 47]。我们发现的其他药物可能诱发药物没有频繁的( n≤(表3) 3)。

除了有限的数据可用性在某些情况下,本研究还有其他的局限性。值得注意的是,DIAP病例可能是弱势。之前的研究使用MED-ECHO数据库显示一个低估了许多慢性疾病的流行,如胰腺炎( 48]。这可以解释,有些人来到急诊室然后不住院。这DIAP可能代表名额不足的情况下可能会影响致病药物的比例我们观察到SLSJ人口。然而,使用icd - 10编码MED-ECHO数据库允许我们获得数据的质量比与自我报告系统收集。最后,复方用药已经被确认为一个重要的危险因素DIAP [ 27, 49](超过4倍风险增加有十个或十个以上的药物( 49])。考虑到案件纳入本研究采取平均十药物,美联社事件可能是由于众多协会药物,而不是一个。然而,这项研究不仅增加了证据知名pancreatitis-associated药物,但这种一致性也突显出新药(5 -氟尿嘧啶和去炎松)与高水平的使役动词的证据,这可能是临床医生感兴趣的。

Badalov和他的同事们提出的药物的分类( 12)是一个重要的临床医生当DIAP怀疑,因为它所使用的工具是,到目前为止,唯一可用的系统回顾DIAP诱发药物。然而,自2007年以来,许多案例报告记录新DIAP诱发药物已经出版。这些新证据可能修改Badalov目前的分类水平的一些药物。作为一个例子,前面描述的药物添加那些包含在Badalov的表 1213),药物会与一个更高层次的成因证据分类而25将表中添加新的潜在pancreatitis-associated药物(以粗体突出显示在表中 3)。

 5。结论

总之,我们的研究描述新DIAP情况下,将它们添加到当前的文学,并阐明新诱发药物(5 -氟尿嘧啶和去炎松)高水平的证据。我们看来,更新的系统回顾DIAP诱发药物证据级别分类后如作者以前提出的一个是强制性的,帮助临床医生怀疑DIAP。

 数据可用性

由匿名的情况下报表纸文件收集的医疗数据用于目前的研究和医学图审查可以由相应的作者。然而,每个案例的存档医学图表包含在本研究无法供人协商不属于研究小组为了保护机密性。需要注意的是,source-document-related法语和收集数据。

 的利益冲突

作者没有利益冲突的披露。

 确认

作者想地址特别感谢林。古利特,医学档案”中心integre德桑特et de大学医疗社会服务》(CIUSSS) du SLSJ”MED-ECHO数据的提取、处理和管理。作者也感谢所有访问医院的档案服务的欢迎和数据访问。作者要感谢Eva布沙尔数据输入验证和biocluster ECOGENE-21以及CIUSSS du SLSJ组织的支持。本研究的进行支持的部分资金从中心integre德大学医疗健康和社会德服务》du Saguenay-Lac-Saint-Jean基金会命名为“德马vie基金会。“ALG和强积金被提供的奖学金支持Biocluster ECOGENE-21,一个非营利性研究机构。

 补充材料

表S1说明了潜在诱发药物Saguenay-Lac-Saint-Jean急性胰腺炎(AP)的人口。药物不良反应的概率评估Naranjo的算法,也在最后一列。信息关于长久的算法是在材料和方法部分。

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