ty -jour a2 -Ather,Mohammad H. Au -Cambio,Angelo J. Au -Roach,Richard M. Au -Arnold,Paul Au -Cambio,Joseph Au -Gluck -Gluck,Clifford D. Au -Heron,Sean P. Py--2022 DA -2022/02/03 Ti-在依赖于合并症的导管依赖性男性SP -7367851 VL -2022 AB-的Spanner®临时前列腺支架的扩展使用中
目的。这项美国FDA研究装置豁免(IDE)研究评估了Spanner®临时前列腺支架在具有尿retention屈的导管依赖性男性中的扩展使用,这些男性并未被视为矫正手术的候选者,但表现出膀胱收缩性。
材料和方法。在具有合并症的导管依赖性男性中,将扳手放置为30天的30天循环,确认的迫害者收缩性和与导管相关的不适感。在每次访问中,评估了视线后残留,最大流量,国际前列腺症状评分,生活质量和不良事件。空隙成功定义为所有访问时PVR≤150mL。
结果。一百七名男子在美国8个地点被注册;82/107(76.6%)完成了试验,在试验期间,79/107(73.8%)成功维持PVR≤150mL。患者的年龄为77.1±10.6岁;63/107(58.9%)分别依赖于Foley和40/107(37.4%)的间歇性导管插入术,分别为36.0±39.3天和30.2±45.8天。25/107(23.4%)中断主要是由于自愿戒断9/107(8.4%),研究人员在撤回8/107(7.5%)或缺乏效力4/107(3.7%)。在扳手使用期间,平均
问
最大限度为11.2±6.6,平均IPS为7.5±6.4,平均QOL为2.0±1.6。与装置相关的最普遍的不良事件是无症状的细菌25/107(23.4%),不适10/107(9.4%)和尿液急需8/107(7.5%)。没有报告与设备有关的严重AE。
结论。这项研究表明,具有足够膀胱收缩力的导管依赖性男性可以使用SPANNER临时前列腺支架长时间实现自愿性缺失和成功的膀胱排水。SN -1687-6369 UR -https://doi.org/10.1155/2022/7367851做 - 10.1155/2022/2022/7367851 JF-泌尿外科PB -Hindawi KW -er -er -er-