抽象性

后台.这项研究调查流行和风险因素Toxoplasmagondi加纳区级医院孕妇感染并比较快速诊断测试诊断性能T级.刚二诊断方法论.跨区研究包括400位连续同意怀孕前三阶段的妇女使用经验证结构完善封闭式调查问卷收集社会人口资料和每位参与者的可能风险因素采集血样分析T级.刚二IgG和IgM使用商业ELISA包和RDT结果.求分片解析率21.5%和57.3%分别基于RDT和ELISA技术中等教育 ,95%CI(1.1-31)和 )并接触猫 ,95%CI(1.1-2.8)和 )显性预测器T级.刚二受感染者唯一独立的风险因素T级.刚二受感染者 ,95%CI(1.0-3.0) )依ELISA方法RDT-IgM对ELISA曲线下敏感度、特性和面积分别为42.9%、95.9%和0.694,而RDT-IgG则分别为31.0%、91.2%和0.611。两种方法诊断一致性对RDT-IgM都公平 )RDT-IgG )结论.流行区T级.刚二库马西孕妇感染率分别为21.5%和57.3%,分别基于RDT和ELISA技术中等教育和与猫接触是主要的风险因素T级.刚二受感染ELISA参考本研究使用RDT诊断T级.刚二受感染敏感度低,因此不可靠然而,这一发现并不使所有RDT失效,因为还有其他几个敏感度和特性良好的RDT牌子需要进一步研究以确定其他商业可提供RDT工具箱性能

开工导 言

分解寄生虫引起的疾病Toxoplasmagondi高山市T级.刚二)广分布性可影响人、宠物和牲畜一号..大众中T级.刚二受感染可能不时发生,但也可能造成淋巴脑病和类似流感的症状,可能导致眼病,最常见的为异步炎2..寄生虫非活动状态保留在个人中,没有可显示信号,但在免疫压强时点燃3,4..

孕妇构成特殊风险组,初级感染可能在怀孕期间产生,可能导致胎儿流产、死产和神经失序[5,6..文献证据显示流行T级.刚二孕妇感染率从不足1%到92%不等,视地理位置而定[2,4,7..在非洲居民中,坦桑尼亚研究8和加纳九九上报T级.刚二孕妇的血清复发率分别为30.9%和92.5%,诸如进食不足或治愈肉类、猫当宠物、低教育程度、接触土壤、拥挤条件、均衡和食用生菜等因素被视为预处理因子8,九九..

更有甚者,热带气候潮湿温暖国家发现流行率较高,反之,较寒冷国家发现流行率较低几个人为因素解释人体血清渗透率变化的很大一部分,例如食用肉法、菜类或菜类消费和菜菜清洗习惯洗手技巧社区经济、社会或文化习惯水质量卫生覆盖10-12..血清复发率随年龄增高,与年龄相关感染率因国和社会经济水平而异。生活在不良卫生条件下的儿童患高血压,可能与传教素养或水分摄取相联这就意味着水是人类使用非过滤表层水消费区人感染的重要源10-12..

重负T级.刚二据报感染在免疫复合化人群中普遍严重化,如孕妇研究将该条件与严重怀孕结果相联5,13..染色体T级.刚二早孕往往引致严重后果,如流产和异常,与第三季度受感染时新生儿无症状描述相比[14..

因有害效应T级.刚二受母子感染 早期诊断受感染是关键有几个实验室测试诊断T级.刚二包括快速诊断测试(RDT)、血清测试(例如与酶关联免疫机理分析)、PCR和对组织和体液的语理学和细胞学检验[15..RDT易性能强、快速性强,不需要训练有素的人员和专用设备,因此适合方便测试16..正因如此,加纳等一些非洲国家的大多数诊断服务依赖RDT市场上大多数RDT工具箱尚未现场评价此外,RDT不可靠性T级.刚二诊断报告14..并推广ELISA等相对廉价测试ELISA的一个长处是它检测特定反ToxoplasmaIgG和IgM抗体精度比RDT高,尽管需要熟练人员16..

因此,本研究旨在评估流行率和风险因素T级.刚二接受加纳Kwame Nkruma大学科技医院产前护理并比较RDT和ELISA技术诊断性能T级.刚二诊断

二叉材料方法

2.1.学习设计/搭建

跨区研究是较大纵向研究的一部分,2017年8月至2018年2月在Kwame Nkruma大学科技医院库马西大都KNUST医院每年为超过20万人口服务,由21,000名学生、3万员工和家属组成,约15万近30个社区人民组成大学健康服务提供普通医疗及专家服务

2.2.样本大小

样本规模研究使用Fischer采样公式计算 )去哪儿 关键值正常分布(1.96至95%CI); 估计流行T级.刚二加纳孕妇中51.2%17; ;并 绝对精度或采样误差 .从上方程中最小样本规模为384然而,为努力提高研究的统计能力,我们连续招聘400名同意接受KNUST医院产前护理的孕妇

2.3道德验证

Kwame Nkrumah科技大学人文研究出版和伦理学委员会(CHPE/AP/541/17)从库马西科技大学医学和牙医学院获取道德认可信息化同意书签名或缩写都从每个参与者处获取,然后才注册参加本研究

2.4.问卷管理

通过审查以往相似目标研究设计经验证的问卷收集社会人口因素信息,如年龄、婚姻状况、教育水平、收入、行为实践,包括吃和处理肉、与猫接触和处理猫或猫垃圾水平,以及妇产史等值记录-即妇女生育次数

2.5采样程序

两毫米(2 ml)静脉血液取自参赛者血液样本用冰箱运到库马西协作研究中心实验室Plasma从全血样中编译出1500分调10分,Aliquots存储到20摄氏度直至后续分析

2.6样本分析

测试每一样本Toxoplasma快速诊断测试IgG和Igm包(创新生物技术TOXOIgG/IgMRDT中国北京)和商业ELISA Kit控件厂商指令T级.刚二抗原检测用三文治ELISA方法进行(INVBIOIG和IgMELISA创新Biote北京公司控件厂商指令简言之,允许所有试剂使用前达到室温冲刷缓冲稀释法使用前蒸馏水比例为1:40百微li华府样本稀释液加到每口井中华府l样本添加生成解法完全混合化,覆盖粘合覆盖,并在37摄氏度注入20分孵化后,混合物从水井中提取后再用洗液洗四次残留冲刷液滴子通过画微板贴入消化纸清除A50华府共生器添加并注入37摄氏20分华府i四甲基苯并解法华府染色体A和50华府sromogen B)插进每口井中,轻柔混合,在37摄氏度插入10分五十微li华府停止求解加到每口井中并轻柔混合到30s停止响应使用热电多scanEX板阅读器测量每口井的吸附度为450纳米(中国上海)。

2.7数据分析

统计分析使用统计包SPSS(第25版)完成比较RDT和ELISA诊断一致性 Cohen的kappa系数 )使用中 。诊断精度测试包括敏感度、特性、正预测值(PPV)、负预测值(NPV)和曲线下区域(AUC)

关系间T级.刚二受感染和可能的风险因素测试关联度使用概率比评估 95%置信区间多变量逻辑回归模型用于识别混淆风险变量中解释性变量,解释toxoplisisA级 值 < 0.05被认为具有统计意义

3级结果

3.1.人口特征学习参与者

约51.0%学习参与者为30-39岁高比例参赛者(37.5%)前无子41.8%有低收入工资(每月 < 100元)47.8%的家庭规模为1至330%非熟练工和39.8%完成高等教育多数学习对象(86.6%)结为夫妇一号)

更高百分比的研究参与者使用自来水(67.0%)和最接近有机垃圾处理水(67.3%)在烹饪和饮食实践方面,主要百分比的参与者摄取原菜(84.3%),约36.2%的学习参与者食用原菜而不做饭,95.0%使用清洁烹饪表面和工具接触风险材料,86.5%处理肉和42.5%持续接触土壤以宠物处理实践参赛者计,36.7%自有宠物和20.5%自有猫约27.5%与猫接触,83.4%没有猫垃圾盒在有猫垃圾盒的主体中,大比例(85.7%)不使用手套处理,67.9%与猫接触后不实践洗手法(表85.7%)2)

3.2Toxoplasmagondi迭代相联因素

整体上,IgM、IgG和IgM/IgGT级.刚二ELISA抗体比例分别为3.5%、57.3%和57.8%一号)

400名孕妇中筛选T级.刚二IgG86(21.5%)对RDT表示正数,229(57.3%)对ELISA表示正数按抗体类型分层时,RDT-IgG检测到的参赛者百分比为阳性为8.8%,ELISA检测到的参赛者百分比为39.5%2)单由RDT检测到IgM阳性的百分比为4.1%,而ELISA为2.0%3)

中等教育 ,95%CI(1.1-31)和 )并接触猫 ,95%CI(1.1-2.8)和 )显性预测器T级.刚二受感染者唯一独立的风险因素T级.刚二受感染者 ,95%CI(1.0-3.0) )ELISA方法3)

3cm3快速诊断测试验证使用ELISA技术

RDT-IgG使用ELISA金标准敏感度和特性为36%和91.2%。公平诊断协议 )RDT-IgG测试与ELISAIG测试RDT-IgM敏感度和特性为43%和96%并有公平诊断协议 )RDT-IgM有效性 )对比RDT-IgG )最好使用ELISA金本位4和表4)

4级讨论

本研究调查流行T级.刚二库马西大都会使用商业快速诊断测试和ELISA检测包检测反ToxoplasmaIgG和IgM抗体染色体T级.刚二早孕有胎儿传播风险,第三季度传播率介于60%至81%之间[15,16..典型地说,先天感染产自妊娠期间母体感染胎儿受感染的严重程度与受感染阶段反切相关,80%的新生儿在妊娠第三季度受感染时无症状[14..但是,在前三位跨胎传播中,胎儿发育的后果是沉重和严重的,往往导致严重异常或堕胎。新生儿先天toxoplisis表现与胎儿条件相关,包括脑积水、微脑积分、二次内演化、 retinoroiditis、strabismus、失明、癫痫和智障17-19号..即时检测法T级.刚二孕妇感染是关键

结果表明,半数以上学习参与者总体IgG-和Igm阳性感染(57.8%),表示急性和先前接触T级.刚二IgG血清阳性仅为57.3%,显示过去或以前的接触即便血清复发率在本研究中较高,但相对较低,Ayi等人检测到95.9%[九九阿克拉 加纳南部研究中T级.刚二IgM实战率只有3.5%的参赛者,所有其他血清阳性病例为IgG显示慢性感染数项其他类似研究报告IgM阳性比IgG低或少18号..和我们的一致T级.刚二gm血清阳性Bigna等系统评审[36]表示全球Igm血清渗透率1.9%,东地中海最高(4.1%)和美国最低T级.刚二IgM(1.1%)血清阳性并发现全局IgG血清阳性32.9%比我们发现值低Srilanka省Iddavela等[37]发现T级.刚二特异IgM血清阳性低至0.3%和IgG血清阳性远低于我们的发现,即29.9%,表示近70.1%的人口在怀孕期间易患初级急性感染和胎儿异常受急性感染者T级.刚二特征IgM初始出现 抗体水平在数月内变负持久IgM阳性Toxoplasma受感染报告19号..Igm抗体的存在并不总是确认急性感染负数Toxoplasmagm测试排除最近获取Toxoplasma受感染20码..抗体检测诊断toxoplismis,抗Igm表示最近、急性或持续感染和Igm抗体表示急性感染,因为这些抗体通常不具有免疫力,在慢性感染中极少见[九九,21号..

本研究是库马西大都会首创型研究,高血清阳性并不奇怪,因为广泛报告人类感染,近三分之一的世界人口接触寄生虫22号..位居城区而非乡村区,toxoplissois并不限于边际社区高收入国家如美国和联合王国估计有10%至40%的人口受感染,而中南美和欧洲大陆的流行率介于50%至80%之间[23号..研究中IgM抗体检测到3.5%的受研究人口,表示可能出现急性感染

重要的是,在这个研究中, 接触猫和血清性之间有关联Toxoplasma与前题报告一致九九,13..Cats涉嫌传输T级.刚二受感染猫并随后接触粪便便利寄生虫的传播九九..协联、Al Hamdani和Mahdi13并发现Toxoplasma抗体在带猫的孕妇中比在没有猫的孕妇中更为常见edwela等[37] Srilanka没有发现T级.刚二雄性并拥有猫, 倒不如准备并销售原生肉 )家园 )与血清阳性大相联T级.刚二.

教育程度低与高相关T级.刚二血清阳性与加纳Kwakye-Nuako研究一致24码并发现高流行率T级.刚二中学毕业生与大学毕业生相比没有受过教育的参与者感染此外,结婚还伴生高血清复发T级.刚二并符合Singh etal研究[25码..Frimpong等[39] 并发现,农夫和参与建筑工程显示在卢萨卡感染概率为15.5倍,孕妇的社会经济状况与感染逆向关系教育程度与职业程度有一定程度的多样性,不同研究调查本术语下的不同经济活动,而其他研究不确切说明哪些活动调查

进食非烹调肉类和处理肉类在我们研究中与toxoplisis[39]卢萨卡数项其他研究报告处理生肉和摄取不足肉与toxoplismisis关联[37、40]未烹调肉类定义可能因文化偏好等不同环境而异,这些研究是在这些环境下展开的。研究认为未烹调肉类30分钟后未充分煮熟并非文献化通用标准, 因为在欧洲部分国家, 未熟食肉指仍含血的原生肉,用于定义不足肉的其他研究标准尚不清楚,这可以解释为什么本变量不作为受感染的重要决定因素在本研究中出现

RDT-IgM诊断实用性比较T级.刚二受感染比RDT-IgG本发现与Bassiony等人的研究相协调[26..与结果相反黄等[27号高RDT敏感度和特性分别为97.2%和95.8%T级.刚二猫巢中的抗体RDT和ELISA之间的相对协议为96.1%。差异我们发现 黄等原因可能是测试物型的差异(人体样本对猫样本)。必须指出的是,尽管RDT测试快速易操作并不需要特殊知识或高技术机判断正或负结果的长处,本测试需要高密度和纯度抗原[28码敏感度常受挑战尽管本研究使用RDT记录低敏感度,但其他一些商业RDT显示敏感度较高,因此,考虑到RDT在资源贫乏国家中的方便度和成本效益[37],不能完全忽略其对大规模筛选的重要性和效率。

总体看,本研究显示中高吸血率T级.刚二库马西孕妇感染然而,这些结果无法推广到全国,因为它侧重于参加KNUST医院ANC的女性,多为半城区教育人口接触xoplissocious水平在更多农村地区可能有所不同,这些地区参与农业活动和土壤接触程度较高。因此,其他地区需要做更多研究,人口较多,社会人口变异,以代表全国家值得注意的是,本研究中只使用一个RDT牌子,使用不同牌子时敏感度/特性可能不同我们建议未来研究考虑该国使用的其他RDT牌子此外,在加纳进行的少数研究显示人口中中高吸血性[九九,29..此外,由于先天toxolasmisT级.刚二怀孕期间,孕初血清状态非常重要上三个月血清反应阳性妇女生先天toxolasmis的风险有限,因此,预防措施可帮助降低静脉受孕妇女感染的风险。因此,需要跟踪后两个三个月内血清化母亲识别最近妇女Toxoplasma并检测向血清转换母子传播的可能率

5级结论

流行区T级.刚二库马西孕妇感染率分别为21.5%和57.3%,分别基于RDT和ELISA技术中等教育和与猫接触是主要的风险因素T级.刚二受感染使用ELISA金标准, 我们的RDT诊断T级.刚二受感染比较不可靠然而,这一发现并非全部无效ToxoplasmaRDTs,因为还有其他数个RDT牌子,敏感度强和特性强需要进一步研究以确定其他商业可提供RDT工具箱性能

我们推荐Toxoplasma加纳产前诊所筛检自T级.刚二感染主要从环境获取,孕妇健康教育将是一种低价但意义重大的降低感染获取传播风险模式。

数据可用性

当前研究期间使用和/或分析的数据集可应合理请求从相关作者处获取

利益冲突

作者声明他们没有竞技兴趣

作者贡献

BSLBD和AYD构思设计研究LBD和AYD监督研究实验室分析BS和GA参与收集数据和实验室分析BS、LBS和AYD参与统计分析与解释、起草和修改手稿所有作者阅读并批准最终手稿

感知感知

加纳库马西协作研究中心KNUST库马西、大学卫生服务部主任和KNUST医院工作人员EvansAduAsamoah和Eddie-WilliamsOwiredu,加纳库马西省KNUST分子医学系Kwabena Dankwa,加纳库马西KNUST医学学院临床微生物学系帮助收集和处理数据这项研究部分由KNUST-BSU III资助