文摘
本研究的目的是评估管理实践,坚持服药,服药依从性影响因素在CKD患者Tikur Anbessa专业医院(TASH)。方法。一个横断面研究肾脏学诊所的小胡子。总共有256慢性肾病(阶段1和2 = 50,阶段3 = 88,第四阶段= 55岁,和舞台5 = 63)患者通过系统随机抽样。数据收集从病人医疗记录和采访。确定使用的符合率8 Morisky药物依从性量表。数据分析使用统计软件SPSS 20.0版。单变量和多变量二元逻辑回归是用来调查药物不依从的潜在因素。结果。约57.3%的糖尿病和高血压治疗胰岛素和ACEI的基础方案。其他心血管并发症主要是乙酰水杨酸处理结合β拦截器。只有61.3%(阶段1和2 = 70%,3 = 73.9%阶段,第四阶段= 54.5%,和舞台5 = 43%)研究的人口被附着到他们的治疗方案。健忘(79.8%)的主要原因是药物不依从。患者和高平均月收入为4.14 (AOR = 4.14, 95%置信区间CI: 1.45 - -11.84, p = 0.008)和6.17倍(优势比= 6.17,95%置信区间CI: 1.02 - -37.46, p = 0.048)更有可能坚持比那些收入很低。规定≥5患者药物的0.46倍(AOR = 0.54, 95%置信区间CI: 0.27 - -1.10, p = 0.049)不太可能坚持比他们的同行。患者学生、司机或教师在私立学校工作约7.46倍(AOR = 7.46, 95%置信区间CI: 1.49 - -37.26, p = 0.014)更有可能坚持与患者相比,农民。结论。胰岛素和acei治疗方案是最常用的疗法治疗糖尿病和高血压并发症。很低的收入,处方药数量的增加,农民的预测药物不依从。
1。介绍
慢性肾脏疾病(CKD)被定义为肾脏结构和功能异常持续超过3个月(1]。这是一个进步,不可逆转的肾功能恶化的身体维持新陈代谢的能力和体液和电解质平衡失败,导致尿毒症或氮血症(2]。日益流行的肾功能下降,糖尿病,高血压,主要肾疾病,肥胖(3,4)导致CKD成为最常见的一种慢性疾病(5]。
CKD有复杂的相互关系与其他疾病,最常见的糖尿病和高血压(6]。这是一个全球公共卫生问题的迅速崛起共同危险因素,糖尿病和高血压会导致更深刻的负担,发展中国家不具备处理7]。它与严重后果,包括增加死亡的风险,加速心血管疾病,和增加急性肾损伤的风险1]。心血管疾病的死亡率估计至少8 - 10倍高于CKD患者相比non-CKD患者(7]。最近的研究报道,慢性肾病是一个独立的心血管疾病(CVD)和主要风险因素(1,8]。注意心血管风险因素是管理的基石延缓慢性肾病的发展和预防心血管事件。CKD的直接管理侧重于肾素血管紧张素醛固酮系统,血压和血糖控制。共同并存状况的优化管理和解决心血管疾病的风险因素是重要的减缓其发展和减少患心血管疾病的风险尽可能长时间(9]。
在全球范围内,10%的人口是受CKD,每年数百万死于由于高经济成本治疗(1]。它影响(西方国家)[10 - 15%10),17.2%(印度)11),14.82%(中国)(12)的成年人,其中许多人需要昂贵的治疗。随着人口老龄化,老年人是慢性肾病风险最高组。研究美国和中国人口显示CKD患病率(美国和中国)如下:第1阶段(1.8%和3.33%),第二阶段(3.2%和2.49%),第三阶段(7.7%和7.07%),阶段4和5(0.35%和0.97%)(12,13]。
疾病的发病率以每年8%的速度增加了高达2%的全球卫生总支出(14]。慢性肾病的治疗发展中国家是昂贵的,负担不起,不可用(15]。并存状况不佳的管理规定和不依从药物治疗计划的主要问题在CKD患者及其发生不利影响的疾病(16,17]。可怜的坚持治疗方案是很常见的,导致大量疾病的恶化,死亡,增加了医疗费用。根据世界卫生组织,据估计,只有50%的人患有慢性疾病持续服药规定因为他们认为无效或经验麻烦的副作用(18]。避孕药CKD患者负担高,平均约8 - 10片/天,由于慢性肾病并发症和主要风险因素(19]。因此,CKD患者属于组负担日常丸的摄入量最高的国家之一取决于疾病的严重程度(20.]。这对高病人和他们的家属(个人和经济负担5,17,21]。
尽管不依从治疗CKD患者是一个增加的问题,它并没有被广泛地研究过了CKD患者(22]。先前的研究已经报道,24.8%23),26 - 28% (16),46.1% (24),22% (25),18.4% (26),23.8% (27在加州的CKD患者不依从,巴西、荷兰、印度、德国、和埃塞俄比亚南部。
慢性肾病的发病率在埃塞俄比亚的增加是因为增加的危险因素(27]。循证研究评估管理实践和发展中国家在CKD患者药物治疗依从性是稀疏的28]。因此,应该有一个持续的需要定期评估管理实践和依从性影响因素在慢性肾病患者在临床实践23,29日]。这是特别重要的在埃塞俄比亚等资源有限的国家,经济不稳定的优势,文化水平低,和限制进入医疗设施,药丸负担,药物的副作用,后续不足,并存病可能导致药物不依从的发病率的上升(图1)[30.,31日]。
评估管理实践、依从性和识别的因素导致的不依从规定的治疗通过继续研究可以帮助在规划干预措施来克服的障碍。因此,本研究进行了(我)在CKD管理实践提供信息,不依从及其因素可能有助于在医疗保健系统为谁担忧;(2)设计一个介入的方法,可以解决管理实践问题和不依从;(3)给的建议关于如何与不适当的管理和相关管理问题在CKD患者不依从;(iv)帮助作为进一步研究的基线管理和肾患者的依从性。
因此,本研究进行了评估的管理实践,药物治疗依从性,并在小胡子CKD患者依从性影响因素。
2。方法和材料
2.1。研究设置
肾的研究动态的诊所Tikur Anbessa专业医院(TASH),位于埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴。小胡子是通用最大的公立医院,三级护理是在埃塞俄比亚,提供超过800个床位。小胡子是每年约500000名患者在门诊部门,40000年住院病人和相同数量的急诊室,> 600 CKD患者。肾诊所肾脏科医师、护士和药剂师。它提供了治疗不同类型的肾脏疾病及其并发症。
2.2。研究设计和期
两个阶段的横断面研究。首先是病人访谈阶段,而第二个病人回顾性图表回顾。同一个病人的两个阶段进行——9月2017年评估管理实践和依从性。
2.3。样本容量和抽样方法
样本大小是使用单一的人口比例公式计算32)如下: 在哪里
所需的样本量为10000人口>;
是标准正态分布通常设置为1.96(95%置信水平对应);
意味着我们使用积极的患病率估计,样本容量最大化;-流行= 1−0.5 = 0.5;
d所需的精确度(边际误差为0.05);样本大小 源人口的预期数量期(N)的研究中,基于患者的平均数量来诊所三天共有20周,一周是600 (206 + 2012 + 2012)。修正后的样本大小,使用下面的修正公式,为233.1 ~ 233:
然后233年应急添加10%: 系统随机抽样方法被用来招募研究样本数据收集过程的每一天。
2.4。包含和排除标准
2.4.1。入选标准
(我)所有CKD的患者,药物超过6个月(2)≥18岁
2.4.2。排除标准
(我)病人拒绝参加此项研究(2)患者认知障碍
2.5。数据收集和分析
2.5.1。仪器
数据是使用结构化的问卷调查和数据收集的抽象格式从病人和医疗记录中提取信息,分别。面试的问卷包含社会人口特征、8项Morisky药物依从性量表和不依从药物的理由。此外,数据抽象格式准备提取信息,如管理实践和临床数据。
2.5.2。数据收集器招聘和培训
三个护士被招募为数据收集器。培训给他们关于合理使用的数据收集工具集中统一的解释问题,严格使用准则,解释的研究目标和获得研究参与者的口头同意,实施抽样技术,收集到的数据和机密性。
2.5.3。数据质量控制
问卷调查的数据收集工具由抽象和数据格式是由一个专家医生评估肾脏学领域的清晰性和全面性的内容。预试是5%的参与者开始前的实际研究。所有必要的修改和调整实施之前完成的主要研究。
2.5.4。数据分析和解释
数据整理,清洁,编码,进入- 20.0统计软件SPSS版本进行管理和分析。描述性统计包括频率、意思和标准差被用来总结患者的基线社会人口数据和评估响应的分布。双变量分析进行看到坚持和独立变量之间的联系的存在。所有变量与p < 0.2的双变量分析包含在多元二元逻辑回归,这是执行确定的不依从的潜在因素。调整优势比(AOR) p值和置信区间(95%)被报道在每个逻辑回归分析。P值< 0.05被认为是具有统计学意义。
2.6。道德的考虑
道德许可和批准的研究伦理审查委员会的协议得到学院制药、亚的斯亚贝巴大学。此外,允许从各自寻求内科和肾诊所在诊所进行研究。数据收集之前,人了解这项研究从研究参与者和口头同意了。每个病人了解研究的目的,选择程序,保证机密性和拒绝的权利维护。没有标识符用于最小化社会赞许性偏差和提高匿名。
3所示。结果
3.1。社会人口特征
男性占58%的性范畴。大多数参与者的年龄小于61年,占54.3%。研究人口的平均年龄是52.5 (SD = 16.8)岁(范围18到90岁)。已婚人士占69.9%,退休(25.4%)和政府雇员(23.4%)占比例最高的职业。Education-wise,分别为34.4%,27.7%的人选择了初等教育和高等教育。大多数参与者非卫生专业人士(97.3%)。很大一部分的研究参与者(29.7%)低水平的每月家庭收入。阶段3和5 CKD患者占最高比例的研究参与者(表1)。
3.2。疾病相关的特征
总的来说,患者被诊断出患有慢性肾病平均为4.7 (SD = 3.5)年,从5岁以下(158年61.7%)通过5 - 10年(75年,29.3%)以上十年(23日9%)(图2)。
关于临床和实验室参数,≥3并发症(31.7%)和并发症(6.9%)在第五阶段常见慢性肾病患者。空腹血糖、血清肌酐和血尿素氮增加,而血红蛋白下降阶段(表2)。
大约三分之二(64.4%)的研究参与者没有长期的并发症。心血管疾病和贫血占比例最高的患者中,至少有一个长期的慢性肾病并发症。几乎所有(96.5%)的患者至少有一项并存疾病,高血压发病率的主要类型(91.1%)(表3)。
3.3。非药物管理方法
目前的研究显示,饮食限制,运动,和禁止吸烟是最常用的非药物方式。同意饮食计划被发现在大多数(68.8%)的病人(表4)。
3.4。的处方药
表5基于CKD阶段提出了药物治疗的患者。它显示,卡托普利(133年52%)是最常用的药物其次是呋喃苯胺酸(128 50%)和氨氯地平(124年48.4%)。胰岛素和ASA(乙酰水杨酸)被发现的主要类型的糖尿病和心血管药物处方69(27%)和70年(27.3%)患者,分别。每个病人处方药物的平均数量为3.9 (SD = 2.2)和一系列经历药物(表5)。
3.5。管理实践的合并症和并发症
受访者被放置在不同的药物治疗慢性肾病并发症或并发症。高血压是由药物的组合,基于non-ACEI(55%)是最常用的组合之后,ACEI基础(45%)。胰岛素和二甲双胍是最常用药物仅在糖尿病的管理。在糖尿病和高血压并发症,胰岛素和基于ACEI的组合(57.3%)和ACEI组合(19.8%)两个最常用的组合(表6)。
3.6。类型的方案用于慢性肾病并发症的管理
acei独自结合(18%)或(52%)是最常用的代理治疗心血管疾病相关的并发症。大约四分之三的贫血和骨营养不良服用铁制剂和钙基配方,分别。同样,92.3%的液体积聚,血钾过高的40%,和88.9%的周围神经病变与呋喃苯胺酸治疗,葡萄糖酸钙,分别和amitriptylin(图3)。
3.7。坚持和不依从的理由
评估病人的反应8 Morisky药物依从性量表显示,157(61.3%),51例(19.9%),48例(18.8%)患者表现出高、中、和穷人坚持规定的方案,分别为(图4)。
在评价慢性肾病药物不依从的原因,确定,健忘(79.8%)是他们的不依从的主要原因。此外,药物的副作用和成本高的药物占49.5%和38.4%的药物不依从,分别。舒服没有和医生治疗模式的方法,然而,最常见的原因(图的不依从5)。
3.8。药物治疗依从性的相关因素
基于一元二元逻辑回归分析的结果变量,如性别、年龄、职业、教育程度、家庭收入、慢性肾病阶段,药物,和并发症包括多元逻辑回归分析。在控制不同的人口、经济和其他因素通过使用多元逻辑回归分析,本研究显示,只有家庭收入,处方药的总数和职业与慢性肾病药物依从性有显著的联系。因此,患者和高平均家庭月收入大约四(AOR = 4.14, 95%置信区间CI: 1.45 - -11.84, p = 0.008)和6 (AOR = 6.17, 95%置信区间CI: 1.02 - -37.46, p = 0.048),分别更有可能坚持比那些收入很低。多元逻辑回归分析时,还发现其他组患者(学生、司机和老师在私立学校工作)占领了重大协会与依从性情况,大约7 (AOR = 7.46, 95%置信区间CI: 1.49 - -37.26, p = 0.014)倍坚持与患者相比,农民。另一方面,患者规定用五个以上药物分别为0.46 (AOR = 0.54, 95%置信区间CI: 0.27 - -1.10, p = 0.049)倍不太可能遵循规定用不到五药物相比(表7)。
4所示。讨论
在目前的研究中,不同的药物被用于管理CKD的合并症和并发症。卡托普利和氢氯噻嗪50.8%和32.7%规定的4和5例慢性肾病阶段,虽然没有什么证据存在于发达CKD acei的使用。acei / arb增加钾和减少肾小球滤过率(GFR) [33,34)和撤回acei / arb增加表皮生长因子受体,从而延缓肾脏替代治疗的发生(35]。氢氯噻嗪在晚期CKD患者使用不当,噻嗪类利尿剂以来被认为无效的(36]。基于疾病状态,基于non-ACEI组合是最常用的治疗方案仅在高血压的管理。与之相反,各种临床指南由史蒂文斯和莱文37)和Biloet al。(38)表示,arb和acei被认为是作为一线药物在糖尿病和非糖尿病的慢性肾病患者。使用arb和acei不仅降低BP也减缓慢性肾病的进展通过减少蛋白尿(39,40]。可能原因小胡子的变化可能是由于缺乏当地标准治疗指南的管理CKD患者和医师执业的缺乏认识肾诊所。此外,这可能是由于医生之间的沟通困难,缺乏多学科治疗团队,在肾脏科医师和沉重的工作负载。协调多学科治疗团队可以提高管理和结果的CKD患者适当的管理和基本的CKD由于相关的并发症和复杂的方案。事实上,系统回顾显示缺乏认识的循证指南CKD导致大变化CKD合并症和并发症的治疗(41]。肾脏学人力不足尤其是肾脏科医师提供适当的管理是一个关键的问题在发展中国家(15]。因此,有针对性的培训医师提高对CKD的管理和发展临床指南应该被强调。
关于糖尿病和高血压的管理,目前的研究表明,胰岛素和ACEI的组合为基础的组合是最常用的治疗方案。这是在协议与莱文发表的研究et al。(42),汤臣和贝利43],Biloet al。(38],它指出,基于acei的组合管理的一线治疗是糖尿病和高血压并发症的慢性肾病患者。先前的研究表明,如果不有效控制BP, acei建行可能增加但不单独使用自建行以来可能导致蛋白尿和更大的反渗透法42]。
胰岛素是最广泛使用的处理剂仅在管理糖尿病合并症与CKD小胡子占44.4%。本研究的发现是由阿尔伯斯比得上相似的研究et al。(44)和Dasariet al。(45),这表明,肾与胰岛素的糖尿病患者适当管理。尽管二甲双胍对2型糖尿病是廉价和有效的,有很多的安全担忧发达CKD二甲双胍,尤其是乳酸酸中毒的风险(45,46]。因此,频繁使用的胰岛素作为一线代理可能会与这个概念。
在目前的研究中,他汀类药物主要用于治疗血脂异常,减少相对CKD患者心血管事件的风险。同样,研究[45和实践指南47)已经表明,他汀类药物通常用于治疗血脂异常和减少心血管疾病的风险。这频繁使用可能会由于优越的他汀类药物的药理作用,以减少心血管并发症比其他的降脂药物。此外,他汀类药物可能作用在预防肾脏疾病的进展,减少蛋白尿(48]。因此,他汀类药物中选择的标准治疗预防心血管疾病风险,没有CKD患者(49]。此外,亚撒和β拦截器组合主要是用在缺血性心脏病的治疗方案。这一发现是在协议研究[45)和实践指南(47]报道β阻滞剂应发起症状的缓解和ASA的初级预防心血管事件。
关于慢性肾病并发症的管理,基于ACEI的组合是最常用的治疗方案在心血管并发症。这一发现符合系统回顾报告acei或arb似乎是最常用的方法治疗心力衰竭肾患者(50]。目前的研究还表明,铁制剂主要是用于治疗贫血的慢性肾病患者。与之相反,各种研究报道,使用促红细胞生成素刺激代理人与铁制剂通常用于治疗肾患者的贫血(51]。因此,较小的使用促红细胞生成素刺激代理人可能是由于该代理的金融约束和有限的可用性在小胡子。尽管Mallucheet al。(52)和米勒(53]表明,钙基磷酸盐粘结剂的使用与发展有关的低骨营业额,骨质疏松,血管钙化和恶化,含有钙磷酸盐粘结剂中最常用的代理管理骨营养不良的小胡子。这可能是由于无法理解新nonaluminum noncalcium(盐酸sevelamer和碳酸镧)磷酸盐粘结剂在这种背景下,风险较低的血管钙化(54]。
坚持CKD药物在研究参与者的61.3%。这一发现与以往类似研究在荷兰24)、印度(55)和西班牙(56在沙特阿拉伯),不同于其他研究[20.)、印度(25),德国(26],埃塞俄比亚南部[27)、意大利(57),美国(58),澳大利亚(59]。这种变化可以归因于不依从的定义差异研究。此外,研究之间的方法可能有所不同,导致数据变化。例如,直接监测方法包括药物浓度化验,药丸标记的使用,和直接观察服药;间接方法包括患者自我报告,结构化面试、合规评级由护士、处方的填充物,而且药丸数(60]。
本研究普遍奉行的是低于文献中推荐的水平达到最佳结果(61年]。慢性肾病并发症的管理不善和所谓的治疗方案的失败,鼓励卫生保健提供者来衡量CKD患者的治疗依从性。需要努力提高这些患者的服药依从性,这样他们可以实现规定的全部好处疗法。在准确和清晰的信息提供药物治疗依从性的重要性,鼓励病人自我保健和坚持药物治疗。医疗保健专业人员应该更加警惕对识别这些问题来解决依从性问题。不依从药物治疗肾患者是有害的和昂贵的(62年),因为这些病人增加了负担共存的疾病和规定与多个复杂的方案来治疗各种并发症(63年- - - - - -65年]。不同的研究表明,药物治疗不依从有关疾病的存在(66年),住院的风险增加,药物和hospitalization-related成本,和死亡67年]。
在这项研究中,多元逻辑回归分析表明,处方药的总数、职业、家庭收入和被发现与慢性肾病药物依从性显著相关。处方药数量从< 5药物≥5药物,增加的可能性是附着少约0.46倍,这意味着≥5患者药物被发现不太可能坚持他们的药物。众多文献支持这一发现,因为药丸负担消极地影响病人坚持治疗。在美国和意大利的一项研究表明,患者高丸更容易负担不依从[57,58]。类似的研究也报道,处方药的数量有显著的逆与慢性肾病药物依从性(25,62年,68年]。此外,职业与慢性肾病药物依从性有显著关联。患者学生、老师和司机,在私立学校工作更有可能从事依从性相比,那些农民。这可能是由于这样的事实,农民可能会不太了解自己的疾病和药物依从性的重要性与学生相比,司机,和老师在私立学校工作,因此可能更更不依从。
另一方面,每月家庭收入明显与药物治疗依从性随着家庭收入的增加,和病人被发现更有可能坚持自己的药物。这一发现与之前的研究,报道称,社会经济地位与药物治疗依从性有显著协会(69年]。在澳大利亚一个定性研究探索ESRD患者的服药依从性的相关因素表明,金融约束导致药物不依从[59]。收入地位已经涉及的几项研究肾患者不依从。此外,低社会经济地位已经对CKD患者服药不依从显著相关(16]。发展中国家的大多数CKD患者无法获得医疗保险,这使得照顾CKD负担不起的,因此影响他们的依从率规定的治疗方案。根据世界肾脏日(70年],大多数病人开始透析在低收入国家死亡或停止治疗3个月内开始透析由于成本的限制。有限的经济资源在发展中国家的病人最终导致减少透析的频率和停药治疗(71年]。
在这项研究中,患者依从性差报道几个原因没有坚持他们的药物。最常见的原因是健忘,出现副作用,成本和复杂的方案。大多数患者错过了CKD药物由于健忘相似与其他研究[25,59]。林德伯格,林德伯格(定性的研究72年)透露,健忘和复杂的方案由于复方用药被确定为药物治疗依从性的主要障碍。
坚持治疗是治疗成功的主要因素。未能依从性是一个严重的问题,不仅影响病人的医疗体系。患者服药不依从导致重大疾病的恶化,死亡,增加了医疗费用。品种可能会影响依从性的因素。这可以归类为病人为中心,治疗相关,社会和经济,疾病,和医疗系统因素,它们之间的交互。确定每个病人的具体障碍和采用合适的技术来克服它们将需要提高药物依从性。卫生保健专业人士如医生、药剂师和护士有重要的角色在日常实践中改善病人用药依从性(73年]。尽管社会人口的数量(年龄、性别、和教育状况)和临床因素(数量的合并症和并发症,严重的疾病,和实验室参数)是显著相关的不依从不同的研究(73年),在这项研究中他们没有统计上显著的相关。这种变化的可能的原因可能是由于样本大小和方法论的区别。因此,未来的研究可能需要与多个依从性评估的方法来识别不同的因素影响药物治疗依从性。
5。结论
总之,目前的研究显示,55%的高血压患者治疗non-ACEI方案为基础,这是不合适的。胰岛素和acei治疗最常用的疗法在糖尿病和高血压糖尿病患者并发症的管理。含钙磷酸盐粘结剂使用不当的管理骨营养不良CKD的并发症。此外,在CKD患者药物依从性小胡子被发现非最优(61.3%)。遗忘是最重要的原因防止最优坚持处方药。社会经济地位和药丸的负担有重要的角色在决定依从率的药物。家庭收入很低,数量的增加处方药物,和作为一个农民的重要预测药物不依从。
缩写
| ACEI: | 血管紧张素转换酶抑制剂 |
| 优势: | 调整后的优势比 |
| ARB: | 血管紧张素受体阻滞剂 |
| 中国建设银行: | 钙通道阻滞剂 |
| 置信区间: | 置信区间 |
| CKD: | 慢性肾脏疾病 |
| 林后: | 原油优势比 |
| 心血管疾病: | 心血管疾病 |
| 肾小球滤过率(GFR): | 肾小球滤过率 |
| MMAS-8: | 8 Morisky药物依从性量表 |
| 老城: | 肾素血管紧张素醛固酮系统 |
| SPSS: | 社会科学统计软件包 |
| 小胡子: | Tikur Anbessa专业医院 |
| 美国: | 美利坚合众国。 |
数据可用性
和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者以合理的要求。
伦理批准
从伦理审查委员会批准和许可是寻求学校的药店和亚的斯亚贝巴大学的内科。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突的披露。
作者的贡献
Belayneh Kefale进行实际的研究和统计分析。Belayneh Kefale, Yewondwossen特,Minyahil Alebachew, Ephrem Engidawork参与发展想法,设计研究,写的手稿。所有作者批准提交的版本的手稿。
确认
作者要感谢亚的斯亚贝巴大学对这个项目的金融支持。