抽象性
目标化.研究的目的是评价Inspiron的性能TM冠心型技术医疗TM/Goiás/Braceinspiron系统TMserilimus-eluting指令使用超薄L-605加75钴合金华府m strut厚平台覆盖可生物降解聚合物聚合物通过三叉酸循环在6-9个月中从身体中消除,在药布置后30天内释放80%方法论.未来单中心寄存器表示临床实践 所有接受异步冠状干预的病人 都包括在登记册中不存在排他性标准12个月中进行了临床跟踪端点指全因死亡的发生,定型分流并重构结果.2017年11月至2019年5月期间,790名病人入院(1 067例损伤)。平均年龄为60.42+14.94岁,74.7%显示急性冠状综合症43.9%的病人出现糖尿病,17.9%和11.3%分别出现前心肌梗塞和前直肠动脉干扰遍历成功99.1%全因死亡发生率为11.5%(医院内6.2%和后续5.3%),确定分流为0.2%新的重构作用仅5.8%实现(目标损耗重构作用:2.2%疾病增量在其他损耗:3.6%。基于多变回归分析,只有慢性肾衰竭是逆事件独立预测器(OR:3.3!95%CI:1.22-8.92结论.单中心注册结果显示Inspiron安全性能和优异性能TM每日临床实践素养低位负心事件
开工导 言
减少心机事件风险新药稀疏台词表示早期技术开发,包括增强生物兼容性(永久或生物变异性)的聚合物,完全为Mersolimus-Angue活性药和薄柱子(50-100)华府由不锈钢、钴铬或白金铬组成新一代DES比早期DES和裸金属阶子都更高性能和安全性一号..
inspiron系统TMsirolimus解析使用超丁L-605合金75华府m strut厚平台覆盖可生物降解聚合物聚合物通过三叉酸循环在6-9个月中消除体积,在部署后30天内释放80%[2..
本研究旨在评价InspironTM现实世界场景挑战性条件
二叉方法论
这项研究是一个观察性未来研究 单中心包括2017年11月至2019年5月期间接受异步冠状干预的病人
唯一兼容性标准是清晰显示PCI的病人(寄生分解和/或文件记录分解或急性冠状综合症的症状)。不存在排他性标准访问路线选择、阶梯大小和干预策略完全由运算符判断寄生虫TM研究期间中心唯一可用脚本所有程序均按标准技术执行3,4..本地人体研究机构委员会批准了研究协议,所有病人都提供书面知情同意参加协议
人口学和临床数据记录在一个面向所有病人的专门数据库中程序成功定义是最小缓冲直径减小至10%异动脉,以及TIMI(心肌梗塞多解分解)等级流+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++TIMI流评估与先前报告时相同5..病人跟踪一年
Aspirin程序前启动并维系终生服药量copidogrel双重反板处理持续一年
初级端点是全因死亡二级端点确定分流并重构确定性ST定义为脉冲确认分片5毫米或近似分片或分片分片6..
连续变量表示方式和标准偏差或中位数及第25和75百分数,视是否存在正常分布而定,由Kolmogorov-Smirnov测试评价曼-惠特尼考试和学生考试t级测试使用连续变量分布分类变量表示绝对数和百分比sss软件20版(IBM、Armonk、NY、USA)用于所有分析并完成 值小于0.05被认为意义重大
单变多变回归分析用于识别不良事件的潜在独立预测器模型使用前步选择执行奇比(OR)和各自的置信区间(95%CI)用于量化效果
3级结果
790名病人在研究期间与1376InspironTM.受创数为1067
总体平均年龄为60.42岁(++14.94),57%为男性,74.7%显示急性冠状综合症43.9%的病人出现糖尿病,以前的心肌梗塞和以前的PCI分别为17.9%和11.3%(表11)。一号)
程序特征显示于表2.左下游PCI用47.1%实现指针调试33.9%的损耗中是可能的,对损耗使用脚本数为1.29+++0.57遍历成功99.1%
最长12个月,741名病人(93.7%)可接受临床跟踪全因死亡为11.5%(医院内为6.2%,后续为5.3%),确定ST为0.2%新的重构作用仅5.8%实现(目标损耗重构作用:2.2%异性病增量3.6%3)基于多变回归分析,只有慢性肾衰竭是逆事件独立预测器(OR:3.3!95%CI:1.22-8.92
4级讨论
现实世界研究中,没有排除标准,Mirsolimus指令显示安全性能和优异性能据我们所知,这是为Inspiron注册STEMI病人的第一个研究TMDES.
INSPIRON-I试验是先人评价Inspiron安全性TM.多中心随机测试比较InspironTM裸金属支架同金属结构TM)半年时 内分晚鲁门损失 减少InspironTM组0.19+0.16mm0.58+0.4毫米 )百分数新式阻塞性(7.8+7.1%)26.5+11.4% )4年后续处理时,没有早期或延迟分流处理,尽管INSPIRON-I试验没有为临床事件提供动力(只有60项损耗注册)7,8..
DESTINY实验中 170名病人随机化 比率2比1:InspironTM或生物矩阵TM均分中晚损耗初级端点与脚本没有显著差别相对有限样本规模不允许对研究组进行正式比较,以了解临床不良事件风险九九..
DeSTINY实验内流成像子研究评估了9个月后70名内流超声波病人和25名光一致性摄影病人主端点为IVUS新树组织阻塞百分比OCT新树结构覆盖受两个DES处理的病人极小新状增生或由IVUS处理(4.9+4.1%与Inspiron vs2.7+2.9%生物矩阵 )或OCT(新厚144.2+72.5华府mspiron系统TM公元前115.0++53.9华府m带生物矩阵TM; )关于OCT strut级评估,两件设备都显示性能优异, strut覆盖率高(99.49+1.01%加InspironTM公元前97.62+2.21%配生物矩阵TM; )极稀有malap定位 0.29+1.06% inspironTM公元前0.53++0.82%生物矩阵TM; )生物矩阵中更频繁识别有未发现 struts的病人TM组9.78+7.132.29+3.91% )图像分析显示,两个DES都有效抑制过量新药响应,高应用率覆盖 struts10..
小普拉多et al显示470名用Inspiron治疗的病人事件率低TM.300天跟踪,ST和全因死亡分别为0.4%和2.8%。稳定冠状疾病是近60%病人PCI的原因近日急性心肌梗塞后,只有少数病人得到治疗,而初级PCI下没有人得到脚本2..
对比其他DESInspironTM确定性STL和TLR比率与以前发布的历史群相似4)有必要强调,与其他寄存器相比,我们的人口基本由ACS病人组成。不良事件风险不同于稳定疾病患者,主要与死亡率相关11-15..
inspiron测试TM曾用作ACS中心工马支架虽然全因死亡高,但可类比类似情况下的其他研究16-18号..推理推理与ACS关联实战所谓的离标签表示法在我们中心居多重计算、老年病人、多船病和低弹出分量是规则而非例外
必须考虑一些限制第一,它是一个中心注册ACS处理, 所以数据推算应该做 相似特征的病人多中心随机控件测试应确认我们的发现第二,结果分析限于12个月本研究无法对长期预测作出任何结论
5级结论
单中心现实经验 InspironTMstent证明安全并显示优异性能
数据可用性
当前研究期间生成的数据集可见于https://figshare.com/存储库命名为Corehemo数据
利益冲突
作者声明无利益冲突