抽象性
后台.人工纤维化合并除法附加闭合法(LAAC)已被实践管理AF的症状和高中风风险选定中风病人综合程序数据有限研究的目的是比较前中风和无中风综合导线反射和LAAC安全性与有效性方法与结果.这份回溯性研究招生了296名接受AF反锁和LAAC合并处理的病人病人分为两类:81名前中风病人(Stroke组)和215名非前中风病人(Control组)。组合程序在所有病人中成功实现Stroke组病人高CHA2DS2VASC分数4.9+1.23.2++1.0 )高Has-BLED分数30+1.0 )对比控制组Stroke组程序相关复杂问题包括两次心肌损耗和两次腹膜染色体,与控制组没有明显差别(4.9%对s4.2% )平均跟踪20个月后,Stroke集团免AF收费率与控制集团相似(64.2%对68.4% )相对风险下降中风出血2DS2VASC和Has-BLED评分)Stroke组中分别为80%和79%,控制组中分别为62%和62%结论.导线反烧和LAAC组合对预中风的选定AF病人安全高效发现前中风病人可能从合并过程后降低中风和出血风险中得益更多。
开工导 言
偶发律法最常用的偶发性心律错乱FAF最严重的复杂问题之一是缺血中风,FAF引起的中风与预测差相关一号..Catheter断层法有效治疗表态药物易碎性AF患者,但其长期预防作用尚未完全确定2..左侧附加闭合证明安全有效替代长期抗凝解风险增加的病人中中风出血3..最近,FAF和LAAC合并反中风程序在选择的AF和高中风风险患者中引起越来越多的关注数项研究报告综合程序的安全性和可行性4-7..
与普通人相比,初步中风幸存病人进一步中风的风险大大增加。少数研究报告导管切除结果8-10或LAAC11,12中位前科少有证据说明前端中风病人综合法解剖法解析法解解析法解析法解解析法解析法解解析法解解析法解解解解解解解解法因此,这项研究的目的是调查前中风AF病人导管切除和LAAC合并安全性能
二叉方法论
2.1.学习人口
单中心回溯研究注册连续病人非valularAF所有参赛者均基于以下标准:年龄 > 18岁非valularAF耐药性和CHA2DS2VAS评分2+1或系统编译事件历史口服反凝解处理3)对慢性OSC不容忍和(4)偏向LAC设备移植替代长期OCA2,13,14..排除标准包括valvulal心脏病、前AF通缩、最近心肌梗塞和三个月内中风
总共有296名病人注册群组划分为两组:先中风病人N级=81)和不前中风病人N级=215新华医院伦理委员会批准这项回溯性研究,该院附属上海桥东大学医学院并符合《赫尔辛基宣言》每位病人都获得书面知情同意
2.2.程序前评估
所有程序都在一个高容量AF中心执行(>1000例AF每年干预),由经验丰富的操作者执行,这些操作者通过导管反切除或LAAC学习曲线左侧扩展排除和大小测量程序前先用切换回心电图进行心电图扫描和左控件三维重构
2.3合并程序
合并程序按前述方式执行7..AF反射术在LAAC移植前实施感知振荡下,十极导管定位在冠状弦内,通过右子静脉取取二叉直通CARTO指导下(BiossenseWebster公司、Damond Bar公司、CA公司、USA公司)或Ensite朱德医学院StPaul MN 美国三维电解映射系统对有剖析AF的病人进行了标准脉冲隔离,对有持久AF的病人,根据医生自由裁量权进行了额外的线性电文稀释和/或复杂分片电文sinus节奏通过反锁或电动心机恢复
LAAC演化后AFLAC程序按前述方式执行15,16..简言之,LAAC程序按局部麻醉和含氟检查制导实施,TEE安装后深镇静应用以确认设备发布前位置左侧平均压力超过10mmHgWATCHMAN设备(BostonScience,Marlborough,MA,USA)适配尺寸(21,24,27,30和33毫米)被选择为10-30%超值设备后被推入交付链并安装为sheth反射并受含氟拷贝指导初步评估由动画测试和含氟扫描检验检查设备位置和稳定性TEE测试后用最小值( <5mm)重新确认位置不残留孔漏和深沉压下适当压缩比设备经评估PASS标准后发布
2.4.程序后反凝固
病人接受OAC理疗后至少3个月,除非有反效果双片处理建议再持续3个月,如果后续TEE显示完全关闭LAA或有限剩余孔径流(喷射 <5mm宽度)。
2.5后续更新
卸职后、办公或转发式访问时间安排为3月6月12日程序后半年一次ECG或24H Holter监控3个月后停止了抗体液戒毒治疗,如果没有诊断出AF复发或记录TEE测试设备安全性效率45天跟踪点后续访问期间报告了不利事件,其基础为遍历LAA封锁慕尼黑共识文件[14包括死亡率、输血事件(中试和系统输血)和出血事件
2.6统计分析
连续变量描述为平均值++标准偏差t级测试-WhitneyU级测试正常性不满足)分类变量表示百分比并分析时酌情使用chi-square测试或Fisher精度测试跟踪期间观察到的中风和出血事件率计算为每100个病人年事件数并用CHA2DS2VASc和Has-BLED分数预测事件速率比较17,18号..所有分析均使用SPSS版本22.0进行(IBM软件公司、Armonk公司和NY公司)。双向 值<0.05被认为具有统计意义
3级结果
3.1.基线特征
共81名Stroke组病人和215名控制组病人平均年龄为69.6+8.2岁和68.9+7.9岁(表表)。一号)表显示LAAC表示一号.Stroke组病人中风风险较高2DS2VAS评分4.9+1.23.2++1.0 )Has-BLED评分高出血风险30+1.0 )对比控制组其余基准特征可类比两组,表解一号.
3.2程序特征
前后序结果见表2.过程时间(154.1++24.9分钟对159.7+28.6分钟)和含氟采样时间10.9++3.4分钟可比较Stroke控制组共37名病人(45.7%)Stroke组和106名病人(49.3%)控制组仅接受标准脉冲隔离(49.3%) )附加线性/CFAE稀释两组所有病人都实现满意密封(剩余泄漏+5毫米)。完全隔离在95.1%Stroke组和94.0%控制组实现 )
Stroke组有4名病人(4.9%)与程序相关复杂问题二次为腹部擦除需要剖析排水,另二次为小腹膜染色体控制组中四(1.9%)心肌折损和三(1.4%)内膜染色体控制组中一位病人(0.5%)患瞬态冠状空气栓塞,胸痛和ST分层高墙下端,通过强制咳嗽解决腹部中风发生于控制组二日的一位病人中,并得到了Cranial CT确认。发现两组间程序相关复杂问题无重大差异(4.9%对4对2对2对4对2对2对4对2对4对2对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对4对44.2% )
3cm3临床结果
TEE成像数据至少45天后提供77名Stroke组病人(95.1%)和208名控制组病人(96.7%)11名病人通过CT成像评价LAA满意封存(遗留漏5毫米)在Stroke组所有病人和99.5%控制组(控制组)病人中都注意到 )表23)控制组一名病人因设备迁移而漏出大于5毫米,并持续使用OACTEE检测到设备相关插件,Stroke组一例(1.2%)和控件组二例(0.9%),控制组二例(0.9%)非临床后遗症解析持续口服反凝解
平均跟踪为Stroke组病人20.8+7.0个月和控制组病人20.2+6.3个月3)stroke组共52名病人(64.2%)和控制组147名病人(68.4%)免入AF )表23)Stroke组15名病人(18.5%)和控件组32名有AF复发者(14.9%)经历重烧
程序后,93.8%的Stroke组和94.9%的控制组开OAC,其余的病人接受反板块理疗在最近的跟踪中,3.7%Stroke组和2.8%控制组保留OAC上,88.9%Stroke组(82.7%单片和6.2%双片)和89.3%控制组(80.0%单片和9.3%双片)(表9)(表9)。3)其余者(7.4%和7.9%)未接受理疗
Stroke分组跟踪共记录2次局部中风和2次胃出血,结果观察到1.4%的年均中风率和1.4%的年均出血率3)受控组有5名患者患异步中风,8名患者大出血事件(胃肠4(1.9%)、肺1(0.5%)、尿道1(0.5%)和上表1(0.5%)),结果观察年均中风率为1.4%,年均出血率为2.2%。对比CHA预期中风率2DS2VASC评分,Stroke组80%年均中风减值,控制组62%年均中风减值一号)Stroke组和控件组每年下降79%和62%比Has-BLED评分预期值2)
4级讨论
当前研究比较接受合并程序前中风或非前中风的AF病人结果表明导火线反烧和LAAC综合疗法安全高效与非前中风病人相比,前中风病人从合并过程后减少中风和出血风险中可能受益更多
AF独立风险因素中风,用AF发生中风比非AF中风更有可能致命或严重19号..OAC可大幅减少中风事件并改进高中风风险AF患者的结果20码..CatheterAF解析证明有效节奏控制提高生活质量,但没有随机临床试验显示长期缺血中风下降21号..反之,LAAC用WATCHMANTM设备随机测试来减少中风并因此可替代Warfrin预防中风法22号,23号..AF反射合并过程和LAAC可提供伴生节奏控制以及在有表AF和高中风风险的病人中中风预防4-7..
Swaans et al首次报告合并反熔和LAAC安全小型观察研究2012年30名病人4..脉冲隔离和额外复杂电文反烧,LAAC后加WATCHMAN设备3名患者(10%)均成功闭合并贴上满意密封片一年跟踪期间,70%的病人没有工休性心律错乱,没有血栓事件发生高程序成功率综合程序复杂率相对较低,并取得了令人满意的中期后续结果
自那以来,一系列观察研究,包括两个多中心注册研究并长期跟踪,进一步支持并强化联合治疗可行、安全并成功[5,6..Wintgens等[5发布未来现实多中心试验的长期后续结果满意完整LAA封印率分别为100%和92.6%。后续跟踪35个月后,49%的病人仍免入AF年均中风率和大出血率分别为0.7%和1.1%,表示中风风险下降78%,出血风险下降71%Phillips等[6142名病人通过汇总EWOLUPE和WASP寄存器数据报告长期结果99.3%的LAAC成功实现,97.2%完全LA30天装置和/或程序SAE比率为2.1%。平均后续726+91天后,年均中风和大出血率分别为1.09%和1.09%最近用偏差评分匹配法 综合程序结果个案控制研究7..合并过程结果单与LAAC比较程序相关复杂问题与群体相似AF免费率可比照单算法组和合并程序组(67.1%对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对2对269.7% )完全排查率与LAAC单组和程序后立即合并组相似(94.7%对s.程序后45天(82.9%对85.5%)案例控制结果补充综合理疗的安全性和效率基本证明普通病人与AF合并过程的安全性和效率4-7证据稀疏 关于前中风史AF病人干预治疗的可行性在这次研究中,我们报告了前中风病人分组和AF综合程序反熔化和LAAC的宝贵证据
前期研究报告前中风病人安全AF导管反爆8,九九或LAAC11..在这次研究中,我们侧重于选择接受导管反烧和LAAC综合治疗的AF和前中风病人我们报告前中风患者腹部并发症低比无前中风者关于AF复发,Li等近2年后续期间有或无前中风者相仿法复发率相似8..测试结果显示,按合并程序有前科和无前科的病人间可比AF免费率为64.2%和68.4%。这两项一致结果显示,前一次中风似乎对AF损耗成功没有影响另一项研究显示,在AF和前中风史患者中,通量中风率低于FA10,尽管全机制福利尚不为人知
先前研究显示,前脑插件事件患者极有可能复发中风24码,25码..累计中风风险为11.1%1年和26.4%5年226..发布的研究报告描述LAC对AF和前中风患者有效作用,视之为短期观察二级预防12并长期观察11..研究中前中风病人CHA高得多2DS2VASC和Has-BLED分数比无分分分高,这意味着中风和出血风险更高所观察到的年均中风率和年均出血率在本研究中均相似与前中风患者风险分数预期值相比,中风和出血风险下降幅度更大,这意味着前中风患者更适合合并消解过程和LAAC选择
研究中有几个限制单中心回溯性研究 中度样本大小中风历史自报,这可能低估AF病人中风百分比后续ECG和24Holter记录检测AF复发是另一个限制无症状失常或无记录症状可能未被检测
5级结论
归根结底,AF烧伤和LAAC综合治疗对前中风病人安全高效需要长期资料和大规模研究,以进一步验证受AF和前中风选择的病人综合治疗的好处
缩写
| AF: | 工序纤维化 |
| CT: | 计算反射 |
| LAAC: | 左侧扩展关闭 |
| OAC: | 口服反凝固 |
| Tee: | Transesophageal echocardiography. |
数据可用性
支持本研究发现的数据可应请求从相关作者处获取。
利益冲突
作者声明他们没有利益冲突
作者贡献
模和为研究提供同等素养
感知感知
上桥大学医学工程交叉基金会(YG2019QNA47)和广东省中南医学基金会(ZNSA2020017)。