抽象性
后台.MAVIGXPD显示可减少操作者动脉动动动脉动脉动时的辐射量MXPDs是否有效减少操作者长期完全隔离PCI时辐射,通常双存取,目前尚不得而知。方法论.CTOPCI操作员辐射量对比N级= 60) with or without pelvic MXPDs.初级结果为优先运算器辐射量差华府sv)和第一运算符相对剂量(剂量区积解码)介于两组中胸层CTOPCI中MXPD效果与非CTOPCI比较时使用病人级集合分析前发布非CTOPCI随机化研究结果.MXPD使用与运算符减少37%相关联(加权中值26.0(IQR10.00-29.47)华府Sv窗帘组对41.8(IQR 30.82-60.59)华府sv无窗帘组 )相对运算器剂量下降60%(中位量3.5(IQR2.5-5.4)E/DAPx103级窗帘组对8.6(IQR4.2-12.5)E/DAPx103级无窗帘组; )MXPD同非CTOPCI相比,在CTOPCI减少运算器剂量方面同样有效 值交互 0.963结论.PelvicMAVIGX射线保护阵列显著降低CTO操作员辐射量测试由临床注册https://www.clinicaltrials.gov唯一标识符 :NCC04285944)
开工导 言
操作者异步干预的主要辐射源(PCI)从病人传播减少辐射对持久完全隔离PCI尤其重要,因为这些程序耗时长,多半由专用操作符执行。CTO操作者辐射可因导管套件设置调整而减少,但有可能进一步改进一号..数项研究显示,操作程序性心导管辐射可因盆膜[2,3..MAVIGX射线保护阵列(MAVIG,慕尼黑,德国)广泛使用,相对小、轻重和可复用性设计这些窗帘是为了保护病人在子宫存取过程和辐射存取过程期间不受辐射释放,我们先前已经证明,在常规心导管化和PCI期间,这些窗帘将操作员辐射剂量减半[4..然而,关于CTOPCI期间这些装置效果的数据很少,这往往涉及双重存取问题。介绍预定并行随机控试的结果 测试操作程序期间测量操作员辐射量
二叉方法论
自2019年10月至2020年11月连续CTO程序作为单中心调查员启动RCT的一部分列入NCC04285944)研究设计期间,预计列入CTO程序比列入常规心导管程序耗时长得多。因此,计划单独并行研究并分随机分解和分剂量计所有窗帘均由大学医院Leuven购买,MAVIG(德国慕尼黑市)没有获得任何资金学习协议经地方道德委员会批准(学习标识S62469)。方法细节、心导机设施、辐射测量和统计分析此前已发布4..导管剧院细节曾发布过,未发现处理效果与剧院交互作用 值交互0.113)。
MXPD设计是为了在子宫存取过程和辐射存取过程期间保护病人身体不受散射Femoral阵列重1.31公斤和度量75x36cm弧形重1.56公斤并测量75x40cm窗帘的铅等值为0.5毫米MXPD嵌入消毒袖子并定位在病人骨盆区域上,MXPD大段投向运算符
使用计算机一一随机化依结果而定,第一和第二运算符(第一运算符和第二运算符右侧靠近病人骨盆)穿戴MXPD臂或控制臂的 dosime研究度量计由CTO操作者共享并分析十大程序后提高操作者辐射量测量的精度操作者在左侧停机坪口袋外戴胸膜度量计(Inight,Landauer,USA)。dosimeters分别根据ISO规范N60参考波束对等个人剂量Hp(10)、Hp(3)和Hp0.07校准[5,6..不确定性k=1与测量相联的保守估计小于40的剂量为40%华府sv和10%dositer阅读分析单机设施(Belgian核研究中心,Dosistrict应用研究,Mol,Belgian)
初级端点是操作者辐射剂量与无窗体组之差,以及操作者辐射剂量之差按剂量区产值估计(E/DAP)。CTO运算符剂量总和一二运算符辐射度计,因为操作符切换位置占27%
连续变量表示平均++标准偏差或中值和内分数范围(IQR,25)线程-75线程四分位数取决于数据分布分类数据报告为N级百分数平均剂量华府sv)计算过程总接触除以剂量计记录过程数辐射剂量报告为加权中值和内分数范围,加权因子计算每度计记录过程数使用Mann-Whitney评估两组间加权剂量差U级测试统计分析使用SPSS版本24.0进行(IBMCorp.N.Y.U.S.A.),意义水平为#0.05数据应合理请求提供给其他研究人员
3级结果
2019年10月至2020年11月期间连续六十次CTO程序基准特征,CTO复杂性一号含氟采样时间和空气kermaK级armgy)和DAP华府gy.m2)两组使用相似性(图解一号)Fluoros校验时间类似于先前发布的数据7,8..88%程序使用双存双注入MXPD使用与运算符剂量下降37%相关联(加权中位量26.0(IQR 10.00-29.47)华府Sv窗帘组对41.8(IQR 30.82-60.59)华府sv无窗帘组 )相对运算器剂量下降60%(中位量3.5(IQR2.5-5.4)E/DAPx103级窗帘组对8.6(IQR4.2-12.5)E/DAPx103级无窗帘组; )下图2)最后,我们进行了综合病人级分析,将当前CTOPCI数据与先前发布的数据合并使用非CTOPCI并行研究MXPD4..使用阶乘ANOVA,我们可以证明MXP对减少非CTO和CTO程序操作者辐射同样有效 值交互 0.963
4级讨论
在这次预期随机试验中,我们报告CTO操作者辐射比MAVIGXPD减少37%,并计入DAP时,CTO操作者有效剂量减少60%研究结果与此前与MXPD发布的一项研究一致,该研究显示在常规心导管化和PCI期间相对运算器辐射剂量下降57%4..
数项研究显示,操作者辐射使用铅或等值铅窗线覆盖病人骨盆时可大幅减少[2,3,九九..然而,关于这些装置减少辐射效果的数据极少,供CTO运算符使用。墨菲等[7显示全局创新技术公司LenexaKS在RCT中将运算器辐射剂量减少50%,包括40个CTO案例类似地,RADPAD屏蔽死室程序RCT操作器辐射大幅减少,包括35CTOPCI3sorrock等[8RADPAD将CTO操作员辐射剂量降低到非CTO程序下无盆状辐射剂量可比水平类似地,我们的数据支持子片X射线保护装置在CTO程序期间例行使用,以减少操作者辐射而不增加病人辐射(按DAP测量)。
MXPD可使用病人消毒片或可置入商业上可用的无菌塑料袖这就意味着与RADPAD相比,MXPD长期可大幅降低成本复用袖子系统的好处是可轻易调整窗帘位置,以确保它不进入视场然而,在肥胖病人中,它倾向于滑出位置
研究有一些局限性,前文已经讨论过[4..本研究中另一个限制是小样本大小然而,这仍然是CTO程序期间最大潜在调查操作者辐射防护并用集合病人级分析发现,窗帘在这个小类研究中同前大RCT一样有效4..
5级结论
这是首例CTO专用随机控制测算操作器辐射量降带和无盆状辐射保护装置Pelvic MAVIGX射线保护窗帘将有效CTO操作员辐射剂量减少一半以上
缩写
| CTO: | 慢全闭 |
| DAP: | 多斯区产品 |
| yy: | 灰色 |
| J-CTO: | 日元慢性完全隔离 |
| K级ar: | 空心机 |
| MXPD: | MAVIGX射线保护窗帘 |
| PCI: | 异步冠状干预 |
| RCT: | 随机控制测试 |
数据可用性
支持这项研究结果使用的数据从大学医院Leuven心电算实验室收集并按请求从相关作者获取
利益冲突
作者声明他们没有利益冲突
感知感知
作者想感谢Mrs.Sabine Van Roey求帮助学习物流部分研究从Euratom研究训练方案2014-2018年(755523)获得资金