抽象性
目标.以左脑端对流压和B型子粒化法为指导,以对比诱发肾病适当水分为基础,探索低剂量柔性管治的预防效果方法论.并行随机临床实验共有1 053名连续病人(71.98%为男性)在我国医院接受PCI注册PCI前等离子体BNP记录入院病人持续静脉注入正常盐水,从PCI前4H到手术后24HLVEDP手术后立即测量受控组的病人接受静脉柔软注入量(20毫克)。实验组中的病人如果显示LVEDP++15mmHg,后PCIBNP级+100pg/mL和/或后PCIBNP值 > PCI前值的150%初级和二级结果度量计为血清焦素水平、球状滤波率和Creatin清除率PCI前后测量CIN事件对比介于两个组间逻辑回归分析用于研究CIN风险因素结果.CIN事件控制组比实验组高得多 )逻辑回归分析显示高LVEDP和BNP水平是风险因素LVEDP提高后,CIN发生率也提高(ods比1.038,95%置信区间1.006-1.070)。ORBNP为1.001(95%CI1.000-1.002)。结论.LVEDP或BNP引导低剂量软化管理优于直接低剂量管理测试注册ChiCTR-IOR-14005250
开工导 言
对比诱发肾病(CIN)是冠状干预法常见复杂度一号..CIN定义为血清芯片比基准增加25%以上或绝对血清芯片值增加0.5 mg/dl高发生率和长期不良效果研究者对CIN预防措施进行了广泛的研究2..
当前,近序水化被公认为有效预防CIN策略3..况且,我们先前的研究证明低剂量呋喃经充分水分减少CIN发生量大于单水分4..评估水分充裕性至关重要,这需要仔细监控临床实践中有效血量
左心室端对流压力(LVEDP)是评估左心室前加载的参考标准指标,可用于监控热动变化研究显示,水分处理量可以通过测测近线段LVEDP进行监测,提高LVEDP水平的病人使用二分法可显著降低CIN的发生率[5..
在实践中,B型氮化浸泡测试对评价心功能很重要,并与LVEDP变化趋势相关联,LVEDP可识别心机故障并引导处理6..尚不清楚对BNP和LVEDP水平的综合监测能否引导二分法使用以降低CIN发生率此外,BNP可间接反映病人的血量状态虽然BNP测试不如LVEDP精确,但BNP测量相对容易获取,有利于广泛的临床应用因此,我们的临床实验试图澄清LVEDP或BNP级的意义,以指导接受直通冠状干预的病人在合并水化处理中使用低剂量软化物,目的是为这些病人制定个性化处理计划
二叉方法论
2.1.学习对象
共有1053名患冠动脉病的连续病人注册临床实验(中国临床测试注册表ChiCTR-IOR14005250),实验时间为2017年10月至2019年5月研究由河北医科大学第二医院完成学习协议符合1975年赫尔辛基宣言的道德准则,这反映在河北医科大学伦理委员会事先批准中(批准号:2018-R289)。所有病人都提供书面知情同意
2.2.排除标准
病人排除原因如下:(1)对对比介质过敏;(2)前48h内接触对比介质;(3)肾移植或心移植;(4)左心机脉冲;(5)脉冲心衰竭(第四阶段)和(6)另一种严重疾病即水分反射
2.3学习设计实验程序
病人随机分配 实验或控制组研究人员打开下一个顺序编号不透明信封,内含产品分派个人与研究的临床部分无关 编译信封随机分解序列使用Stata9.0统计软件并分层由中心制作收集病人的一般特征和例行检查结果所有病人都用0.9%氯化钠溶液治疗,速率为1ml/kg/hBNP所有病人值在外科手术前测量,只有实验组在外科手术后测试BNPLVEDP直接测量端向级使用左心室内嵌入的Cordis马尾管控制组静脉注入20gwosemide实验组对软模管理基础至少满足下列条件之一:LVEDP+15mmHg、PCIBNP后级+100pg/mL和PCIBNP后值大于PCI前值150%完整的审判协议可存取中文临床试验寄存器http://www.chictr.org.cn/abouten.aspx注册号KICTR-IOR-1405250
2.4.评价标识器
血清焦素水平在手术前后测量48小时,球状滤波率和血清焦素清除率计算如下Scr、GFR和血清CCR值前和后演变换在各组内部比较操作后,24小时总流水摄取和尿液输出经过仔细记录常规验血和生化参数等血液样本标志以及CIN事件也在这两个组间比较
2.5诊断标准
CIN定义为Scr从基线高超25%或大于0.5 mg/dl修改肾病饮食公式用于计算GFR:GFR一号1.73米2级) = 186xcr华府mol/l-1.154) × age (years-0.203) × (0.742, if female).cocroft-Gault公式用于计算血清CCR:CCR/min=[140-agesxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx华府mol/L
2.6统计分析
sSS21.0软件(IBMCorp. Armonk,NY,USA)用于统计分析测量数据显示为平均值++标准偏差或中位数和区间差分类数据表示百分比SCr、血清CCr和GFR数值用复用共差分析对二组作比较批量和批量测试对组内前和后推比较使用CIN分析所有病人或子类的CIN事件χ2测试逻辑回归分析用于确定CIN风险因素A级P级值<0.05被认为具有统计意义
2.7病人和公众参与
不宜或不可能让病人或公众参与设计、执行、报告或传播我们的研究计划
3级结果
3.1.参与者通用基准特征
共有1053名连续CAD接受PCI入院在1053名病人中,758名(71.98%)为男性,295名(28.02%)为女性,年龄范围为21-84岁(平均59.0岁!SD13.0年权值范围42-135kgsd,15.0kg)和58开发CIN表显示所有病人的基线特征一号.
3.2基准特征比较控件组和实验组
控制组和实验组之间的基准特征有几大差异,包括左心直径、24小时全摄取量、同源血水平和C反应式蛋白质水平( ,表2一号)
在其他基本临床条件(年龄、高度、权重、性与吸食)、伴生疾病(高压、糖尿病、慢性肾衰竭或超脂化)、实验室指标(加速血液甘油、全胆固醇、单片素、尿素氮、血清creatinine、uric酸、cystatinC辰族2微球素、小板素和血红素水平)和运算数据(冠动脉损伤数、穿孔网站数和对比度介质类型/剂量数)( ,表2一号)
3cm3诊断标记实验控制组
控件组后螺旋杆值远高于预操作级数(预操作级数)(Scr后级数远高于预操作级数)(Scr/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/Server/ ,补充表S1GFR和血清CCR值在外科手术后显著下降 ,补充表S1)
在实验组中,后操作scr值比预操作水平略微下降,尽管差值不大(补充表)。S1)GFR和血清CCR值在外科手术后增加,尽管这些差异不大(补充表)。S1)
3.4.CIN发生率
受控组的CIN发生率比实验组高得多(分别为8.14%和2.86%); ,表22)
受控组的病人接受静脉柔软注入量(20毫克)。实验组中的病人如果显示LVEDP++15mmHg,后PCIBNP级+100pg/mL和/或后PCIBNP值大于PCI前值的150实验组子群中CIN事件不显著 ,表23)
3.5后勤回归分析
二分后勤回归分析进一步探索LVEDP和BNP对CIN预测值结果表明,LVEDP的概率比为1.038,置信区间为(1.006,1.070)95% )对BNP来说,OR为1.001,95%CI )研究结果显示,CIN发生率增加,LVEDP和BNP值增加(补充表)。S2)
接收器操作特征曲线分析LVEDP预测性能 )下图一号)LVEDP预测CIN最佳截取值为15.5mmHg曲线值下区域为0.605,最优截值116.5皮克/毫升,敏感度40.0和特殊度83.7% )下图一号)
4级讨论
实验组中LVEDP和BNP测量值比控制组中Furosemide常规管理值低得多逻辑回归分析显示,LVEDP和BNP水平提高与CIN发生成正相关以下原因可能有助于本研究的发现:(1)控制组所有病人均用柔软模处理然而,这种水分机制可能不足以满足BNP正常水平和/或LVEDP正常或低范围水平的病人的需要,这可能加剧肾功能失常满足实验组条件的病人体积增加等值,20毫克wosemide水分相对有利diresis可加速对比物代理器排出并减少对比物代理器对内核管的破坏
CIN与PCI关联复杂化,是自变性肾损伤的重要成份这个问题对心脏科专家来说已变得至关重要,因为它可能延长住院时间并影响长期预测。据我们所知 CIN基本原型失序和缺氧目前,水分化是唯一公认的临床策略,根据准则IA推荐水平预防CIN7..但由于我们前次研究显示水分理疗受限5需要特别注意临床实践中的水分化程度,尤其是对心机失灵的病人值得注意的是,多液化可能增加肺水肿潜力
Furosemide管理对CIN有线性保护效果8..理论上讲,furosemide用法通过增加尿流减少直接毒性Furosemide抑制管状钠重新吸附同时,furosemide减少管状重负和氧需求, 减轻上升语义分支的缺氧上文提到的机制经合著者临床研究结果验证4..类似地,随机测试临床元分析发现,用RenalGuard系统匹配水分降低接受PCI或转卡特动脉置换的高风险病人受对比性急性肾损伤的发生率九九..作者表示操作期间保持高尿输出量(>300ml/h)对肾管细胞有直接保护效果微小样本规模的一些研究表明,预防柔性化管治可能在PCI后导致肾功能退化[10..2015年进行的元分析显示,furosemide未能产生减少CIN事件和PCI事件后长期不良事件[11..因此,根据这些不同观点,我们的研究旨在识别指针精确水分处理并指导保护性管理furosemide预防CIN
精确评价血量状态是优化水分理疗程的关键步骤LVEDP可精确反射左心前加载,已被使用为评价索引单中心回溯研究显示LVEDP是CIN独立预测器95%CI,2.34-4.99,LVEDP++20mmHg12..此外,LVEDP每增加5毫米Hg,CIN风险增加1.26倍数项研究报告,基于LVEDP的干预可大大降低延迟跟踪时CIN和重大不良事件(全因死亡、心肌梗塞和长期透析)的发生率13,14..LVEDP值超出正常范围增加表示左心压力改变,导致BNP发布量增加Stolker和Rich15BNP水平独立预测接受诊断性心导管的老年病人LVEDP提高值,BNP水平提高可提高估计LVEDP值16..综合监控LVEDP和BNP测水度可通知个性化二分图提高临床精度与LVEDP相比,BNP比较容易获取
4.1.学习约束
在解释这些数据时,应考虑某些限制未对这些病人进行长期后续研究,也无法获取指导程序的长期影响
5级结论
关键是要评价LVEDP和BNP水平优化PCI期间wosemide管理LVEDP值15.5mmHg和BNP值116.5pg/m验验有效血量后对woosemide的管理可进一步减少CIN的发生,CIN表示个性化精度处理计划的有效性,值得临床实践进一步推广
数据可用性
支持本研究发现的数据可应相关作者合理请求提供
披露
资金来源在研究设计中不起作用收集分析或解析数据写报表或决定提交文章发布
利益冲突
发件人声明,本文章的发布不存在利益冲突问题。
感知感知
这项研究得到河北省自然科学基金会支持H2018206066和H2020206409心血管协进基金(批注号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/号/2018-CCA-AF-007)!心血管协会复健和假药治疗研究基金CCA-CRMT-1806作者感谢所有学习参与者花时间提供宝贵数据作者还感谢河北医学院心科系所有教职员工持久支持、帮助和对本研究设计的宝贵评论。
补充素材
补充表S1:实验组和控制组间肾函数比较补充表S2:后勤回归分析进一步探索LVEDP和BNP对CIN预测值CONSORT清单:CONSORT2010信息清单报告随机试卷.高山市补充素材)