抽象性
后台.CTOPCI领域正在扩展,但冠心成功安全干预CTO需要大量资源和经验投资CTOPCI2专用程序策略和结果时间趋势评估方法论.从2011年到2020年,预计比利时2个转介中心将包含920个CTOPCI程序时间趋势评估,并搭建后勤回归模型以确定结果预测器结果.损耗复杂性增加(J-CTO分数从1年级1.3升至8-9年级1.7-2.0 )九年级技术成功率从70.0%提高至85.6%公元前值趋势 < 0.001从3-4学分开始,我们观察到最显著的改善(OR2.3第四学分对一学分 )成功率和损伤复杂性提高的同时,双重注入法、逆向方法、气球和支架数以及微信箱使用率增加反之,大轴存取量下降,辐射法增加,转向现代解剖/再入技术该战略导致4.7%的稳定大复杂率公元前值趋势0.33冠状心伤率高(71.0%),并使用更多内核装置结论.启动专用CTOPCI程序三至四年后,每年50个CTOPCI使用现代策略实现持续高技术成功率和低复杂率
开工导 言
15-25%的冠动脉病患者确认慢性总闭合一号..局部冠状干预显示可减少未来临床研究中的腹形和缺血重荷2,3..CTOPCI目前有一个二A类(证据B级)表示,尽管有最优医疗方法稳定异常病人和大片缺省病人4..CTOPCI对硬端点的影响仍在调查中5..
引进新技术接近CTOPCI,如混合算法多年来提高成功率6,7..因此,CTOPCI表示时表现得越来越多。比利时两个中心启动专用CTOPCI程序,期间病人预期注册当前研究的目的是评估比利时CTOPCI战略、方法及结果的现代趋势,包括技术成功和安全性研究结果可指导有或无现场心脏外科的其他医院建立并优化专用CTOPCI程序
二叉方法论
比利时两个三级中心(ZiekenhuisOost-Limburg Genk和Leuven大学医院)专门设计CTO程序诊断出CTO并试图对两个中心进行剖面重构的病人从2011年9月和2013年12月以后将分别注册注册一位专用CTO运算符执行每个中心的程序操作者经过培训干预心科专家3至15年PCI经验技术培训后通过讲习班启动CTO程序,随后是现场验证(一般约6个月)和与本地操作者进一步协作未来注册由两院地方道德委员会批准,所有病人都提供知情同意CTOPCI混合算法尽可能应用6..重试程序和其他冠状领土上的CTO损耗被视为单独的程序。
基准病人特征和程序特征记录多中心CTO分数由CTO运算符评估8..多螺旋病定义为至少2动脉区50%或以上成功跨CTO技术划分为4类:前级电路升级(AWE)、前级解剖复入(ADR)、反向电路升级(RWE)和反向解剖复入(RDR)。AWE中包括前级真线布线和并行线技术ADR包括亚模跟踪和重入系统(STAR)、有限前级亚模跟踪系统(LAST)和CrossBOSs和/或Stingray系统使用系统(BostonScience,Marlborough和MA)。RDR中包括受控前级逆向跟踪解剖和逆向CART
技术成功定义为TPMI-3流出PCI后残留加速度小于30%程序成功定义技术成功而不产生重大复杂问题主要的负心机事件定义为医院内死亡、中风或近程序感知大型复杂症定义为MACE加孔径处理、大出血或大血管复杂症大型血管复杂症定义为逆向染色体、急性四肢缺血症和血管出血,需要长时间住院或输血。冠状复症包括冠状穿孔、解剖或近程序感知
验尸程序关节心肌梗塞定义(MI)是根据心肌梗塞第四通用定义定义的九九..Perirocroductive4aMI定义高敏t增量至少5倍引用限值(URL)(13纳克/L)或20%上升值和>5xURL与验尸程序有关的心肌损伤定义为高敏度回文T值比99百分位(13纳克/升)提高或20%提高,如果已经提高PCI前值则提高高度敏锐T级系统测定PCI前和PCI后天
病人和缺陷特征以及程序头四年与后四年的复杂问题使用学生类比较t级测试或奇平方测试一号并2)形式意义趋势测试通过线性对比分析持续变量测试和二分结果Cochran-Armitage测试一号并2)多变量二进制回归模型的构建是为了识别技术成功和复杂度独立预测器,基于预定临床变量回归模型中注册年份调整启动CTOPCI程序(2011年站点1为第1年,2013年站点2为第1年)。SPSS统计24中进行了所有统计分析(IBM,纽约州美州)。
(a)
(b)
(c)
d)
e)
f)
g)
h)
(a)
(b)
使用线性对比分析持续变量和二分结果Cochran-Armitage测试从统计角度评价时间趋势统计分析细节见补充材料
3级结果
从2011年9月30日到2020年4月1日,共执行920项CTOPCI程序871项独有损伤一号)多数病人为男性(85.2%)并显示稳定apiCTO位于RCA中,大多数病人(56.1%),33.4%的病人J-CTO分数为3或3以上CTO损耗特征见补充表一号.
成功率和程序细节见图一号.技术成功率随时间推移显著提高,从1年级70.0%升至9年级85.6%公元前值趋势 <0.001,图1(a))程序成功率同样高:从70.0%上升至84.1%公元前值趋势 < 0.001患者成功率从77.8%上升至84.0%公元前值趋势0.008
技术成功提高,尽管损耗复杂性随时间推移大幅增加J-CTO分数从1.3+1.1提高至2.0+1.38和1.7++1.19公元前值趋势0.004图1(b))增加与PCI策略变化相关联,并增加使用解剖/复入技巧和反演法复进方法几乎翻番,从1至4年的8.6%翻番到5至9年的15.5%公元前值趋势0.048随着时间的推移,CrossBos解析法被现代解析法部分取而代之,使用Stingray或二元/三元微解剖法1(c))
随时间推移发现所用材料大增(图解)1(d)平均向导线数、微信使数、向导扩展数和气球数的增加平均脚长度每年11毫米大增1(e))
随时间推移,程序更加全面,双注入量增加(87.0%9年)1(f)和室内成像(九年级达16.7%)公元前值趋势 < 0.001复用率低并稳定为2%公元前值趋势0.481程序尽管全面化,但侵扰性较小,层积较小(尺寸下降>7F )并增加至少一线访问损耗复杂性增加后,含氟采样时间增加,但皮肤剂量下降(图解图)。1(g))
医院内主要复杂程度平均为4.7%,MACE平均为2.5%2)尽管损伤复杂性和复杂技术不断增加,但这些结果随时间推移没有显著增加(图解)。2(a))冠状复发率4.0%:CTO容器为2.9%,捐赠容器为1.1%(逆向案例为3.1%)医院内三例死亡:两名病人死亡,在CTOPCI使用时出现心电波,第三名病人死后冠动脉绕行
与冠状心肌损伤率(冠状动脉损伤率)在时间上大幅上升公元前值趋势 <0.001,图2(b)程序周验率没有时间增长(平均2.0%,公元前值趋势0.310根据心肌梗塞第四通用定义(上限参考限值5倍,URL),有近程序感应的病人数为18名,而根据学术研究联合会2定义(ARC2定义),有11名病人数为11名(断值35倍)[九九..
并识别结果预测器年龄、CTO长度、J-CTO评分、微听器使用、室内成像和注册年份均按启动CTO程序年份调整,它们是技术成功的重要单词预测器(补充表)。2)多重后勤回归模型年限(OR 0.98/ )LVEF(OR 0.98/% )J-CTO评分 )和注册年份 )重要独立技术成功预测器3)以完全调整模型计算,成功率从第三年级开始大增(OR1.9,1.0-3.7) )第四学期(OR2.3、1.2至4.7) )启动CTO程序后1(h))J-CTO评分是唯一独立预测院内大复杂症 )不可推理分析中,更多室内装置的使用(微听器、室内成像和导线扩展)、损耗复杂性和原有异形的存在都与高冠程心肌损伤率相关联。
归根结底,单词分析网站注册与技术成功率无关 )可变分析按注册年份和J-CTO评分调整后,注册年份和注册网站之间没有交互作用预测技术成功 );两中心提高成功率
4级讨论
CTOPCI减少疑似症和缺血症累积证据刺激了CTOPCI项目在区域医院和转介中心更广泛地启动来描述当前趋势 方法与结果后启动 专用CTOPCI程序损耗复杂性随时间推移增加,技术成功率显著提高达85.6%。首次显示最大改善是在启动CTOPCI程序3-4年后观察到的多年来,这种改进与使用更多材料(例如导线、微信箱、气球和长阶子)和更全面的技术(双注入、ADR和反向方法)并发另一方面,方法现代使用小轴流取法,可能时使用线性存取法,优先使用软线条AWE法和现代ADR技术
总的来说,我们的调查结果与其他大规模CTO寄存器一致10-13..从欧洲慢完全隔离注册处得到的数据也显示损耗复杂性随时间推移而增加,同时物料使用量增加并程序成功率提高(ERCTO高达87.6%,而当前研究为84.1%)13..CrossBos交叉导管使用量增加见ERCTO注册,但我们发现它使用量略有下降,偏向现代ADR技术,配有双三次云式显像管和Stingra导管成功率最大提高是启动CTO程序3-4年后观察到的中心内部一名经验丰富的运算符执行或领导所有程序平均每中心50-60名病人,预计三年或约150程序后最优运行专用CTO程序
技术成功提高与当前研究复杂问题增加无关医院内4.7%的主要复杂率与ESCTO注册系统相似(4.4-5.2%),但低于Open-CTO注册系统报告的比率(7%)。医院内死亡率极低(0.3%与开放CTO注册0.9%),没有任何CTOPCI紧急外科手术程序(0.7%比较)14..虽然我们数列中的损耗复杂性类似于其他研究(J-CTO评分约2.0),但现代方法小口径半射线法和软尖线可能引致相对较低的复杂率
编程高敏捷T级系统收集临检感应率类似于Open-CTO注册中观察到的速率(2.0%对2.6%)高比例的病人有冠状心肌梗塞(71.0%),由心肌梗塞第四通用定义定义这些结果的相关性仍然不清楚[15..其他一些研究也指出,更具攻击性的方法和更复杂的损伤与冠状心肌损伤风险较高相关联。此外,我们现在还显示原已存在的缺血症与程序相关心肌损伤相关联,但不与近程序感知仪相关联
我们的研究有数项限制第一,该寄存器尺寸适中,病人只在2个中心录用正在进行的比利时CTO工作组将继续收集现代CTO战略的预期数据并包括更多参与中心[16..第二,成功率可能提高,尽管损害复杂性增加,因为操作者经验增加,工具技术提高然而,鉴于这一分析的观察性质,这只是假设而已。此外,J-CTO评分由运算符判定,可能导致选择偏差最后,尽管我们在回归模型中包括使用内核成像,IVUS或OCT主要用于优化分叉移植,而不是引导线穿透,因此可能不是技术成功的良好预测器。
归根结底,成功安全CTOPCI需要大量资源和经验投资3-4年启动专用CTOPCI程序50-60/Central并每年实现持续高技术成功率,尽管损耗复杂性增加
数据可用性
支持本研究发现的数据可应请求从相关作者处获取。
利益冲突
作者声明他们没有利益冲突
补充素材
图形抽象性:从2011到2020年当前多中心登记册分析920CTO程序技术成功率在冠状CTOPCI程序启动3-4年后上升,9年级达85.6%综合但现代双注入法安全性不增加大复杂问题(4.7%)CTO慢完全隔离补充表:PCI表示值和CTO损耗特征单变结果预测器(补充表2)。可变后勤回归识别独立医院内结果预测器(补充表3)。高山市补充素材)