抽象性
目标化.这项研究试图报告大型中心接受无防护左主动冠状干预的病人10年临床结果方法与结果.共913名连续病人从2004年1月至2008年12月在Fu Wai医院接受无防护LMPCI平均年龄为60.0+10.9岁,女性占病人的22%,27.7%的病人有糖尿病,82.9%的病人发生LM二分损耗中值跟踪9.7年中,25.6%的病人(234人)发生了重大心或脑事件,全因死亡率、心肌梗塞率和中风率分别为14.9%、11.0%和7.1%。心电图死亡仅发生在7.9%的病人中估计事件速率41.9%死亡/心肌梗塞/任何重构型和45.9%死亡/MI/stroke/任何重构型4.3%的病人(39人)出现断层/概率分流分组分析显示,IVUS引导PCI关联短期MACC进一步的多变分析确认,年龄LVEF < 40%是10年死亡的唯一独立预测器年龄,LVEF <40%,Creatine清除和不完全重构为独立死亡/MI预测器,双向策略,即糖尿病,反射法和使用裸金属分量或第一代药物分量结论.大型中心一大批连续病人无防护LMPCI显示可产生最长达10年的有利长期结果,即使使用BMSs和DES第一代
开工导 言
随机控制实验比较直通动脉旁移转法效果一号,2PCI一贯被推荐为对无防护LMCAD病人的有效治疗3,4并日复一日实践,除双向损耗和双向策略5..
近20年来 治疗进步 包括含药分量6-11和入侵成像工具,如血管超声波12-17基本改善无防护LM疾病的患者PCI结果复杂LMstenting经验增加18号进一步改进面向干预设备结果19号..然而,接受LMPCI病人的长期结果始终引起关注,原因是次优结果,如在这一特殊部分分层放大或叠加,使病人容易分层分流和静态复发,导致破坏性后果,包括死亡[20码-22号..前几次报告显示LM病人接受PCI比接受CABG或单治长期后续结果显示冲突反转结果23号,24码..另一方面,影响LM后长期结果的临床或技术因素仍然有争议性。在此情况下,我们回溯性地收集900多位连续LM病人详细数据、损耗和程序信息,他们在大型心脏中心接受LMPCI并持续10年跟踪研究试图分析LM疾病的PCI长期性能并调查影响长期结果的潜在因素
二叉方法论
2.1.学习人口
从2004年1月至2008年12月,其中有916个连续诊断LM疾病的病人回溯收集排除标准为小于18岁和缺失主要基准资料排除3名符合排除条件的病人后,913名LMPCI病人最终分析一号)无防护LM病定义为记录性心智缺损,50%LM慢化症和左侧无专利旁移下降或左侧动脉被外科医生拒绝接受外科手术的病人群中包括符合下列条件中任一条件者:慢性阻塞性肺病、最小或无可行心机左排分数 < 35%、70岁、急性心肌梗塞不稳、Creatin清除 < 50ml/min或6个月内出血历史临床、过程和结果数据记录在一个专用数据库中基准和剩余SYNTAX分数由一个独立的人文核心实验室使用标准数动脉分析法评估后续跟踪是通过30天办公或电话联系完成的,此后每年跟踪一次。
2.2.程程
接受PCI的所有病人在冠状干预前都处方阿司匹林+copidogrel(加剂量300或600mg),除非他们以前曾接受过常规反板药程序使用标准干预技巧执行悬浮或沉积通常接收单点后缀技术单叉跨LM二分LAD后分层接吻气球动画由运算符酌定完成过程处理离散LM二分法时,运算符决定一二分法策略二步策略应用时,近似优化技巧和接吻气球动画后分层实现完全定位LM指令势脉冲超声波或光一致性断层摄影由运算符裁量使用,原子内气球峰值用于对低LVEF或其他复杂症患者提供机械支持推荐用阿司匹林和三叉杆入后至少12个月使用双抗板疗法
2.3端点定义
本研究评价LMPCI后的长期安全性和有效性初级安全端点是综合端点死亡、MI和中风初级效果端点是目标轮重构二级端点包括复合结果单个组件、心死、任何再剖面化、目标再剖面化和按定值或似然学术研究联盟标准定义的分流性22号..心电图死亡定义为不能归结为非心电图原因的任何死亡近距离感知仪定义为树脂离散率大于正常值上值2倍程序后48小时内,TVR定义为全大冠状容器内的任何重构剖形化近似或偏向目标损耗,包括上下游分支和目标损耗本身
2.4.统计分析
连续变量表示平均++SD并用学生测试比较分类变量表示百分比计数组间差异与chi平方测试或Fisher精确测试比较分组分析确定LMPCI后不同人群的长期结果预测器,包括适合外科相对于正常人群的病人、跨线切换法、双向非双向损耗法、一对二策略、BMS对DES处理法和有IVUS指导或无IVUS指导处理法10年总体和分组结果以卡普兰-Meier估计显示,并用日志排序测试比较可多变量Cox比例危害模型的构建是为了识别10年全因死亡、心死和死亡/MI的独立预测器所有统计分析均使用SAS版本9.1.3进行(SAS学院北卡罗来纳州Cary
3级结果
3.1.诊断程序特征
基准特征显示于表一号.总计913名LMPCI平均年龄为60.0+10.9岁者注册女性患者占22.0%,糖尿病患者占27.7%,不稳定异形患者占60.4%。82.9%的病人有LM双值损耗,36.1%的病人有LM加3sel病,平均LVEF为62.5+7.9%。SYNTAX评分c2和>32分别占86.3%和13.7%。LMPCI使用跨度方法对45.7%的病人实施2级策略26.5%,IVUS指导39.5%,如表所示2.
中位跟踪时间为9.7年(最小最大值:8.913.7年)。合并端点死亡/MI/stroke分别发生在234个病人中(25.6%、95%置信区间[CI]:22.7-28.5%],全因死亡率14.9%(136)和11.0%(100)和7.1 %(65)3图解2)10年重构率估计为25.0%,TVR和目标重构率分别为16.1%和9.9%,年增率1.4%和0.9%。3)最多10年136人(14.9%)死其中有72名病人(7.9%)死于心电事件(附录)。三十九(4.3%)病人发生断层/概率分流
(a)
(b)
(a)
(b)
3.2分组分析
本研究中共有197名病人(21.6%)因病人易发性或外科不合格而被外科医生拒绝卡普兰-Meier曲线显示接受跨线或转线方法的病人之间没有差别 )带LM二次或非二次损害 )或接受二阶或一阶策略处理者 )10年死亡/MI/shoke率高得多的病人被外科医生拒绝 )并嵌入BMS的病人(32.7%对23.9%日志排序 )由IVUS引导的LMPCI程序大大减少长期死亡/MI/stroke案(20.8%对s27.7%日志排序 )下图4)
(a)
(b)
(c)
d)
e)
f)
g)
3cm3多变分析
多变量分析发现,年龄左侧喷射分数 < 40%为独立预测器10年死亡 )此外,年龄LVEF < 40%、焦分清除和不完全重构为独立预测器10年死亡/MI )表24)
4级讨论
在这次研究中,中国大型心血管中心大批实战病人评估LMPCI后病人的长期结果这项研究的主要结果如下:(1) 即使在使用BMS或DES第一代后,PCI无防护LM疾病的长效效果显示最长达10年与BMS相比,DES显著减少长期不良事件,IVUS引导PCI关联到复合死亡、中风或MI事件发生率较低LVEF < 40%独立预测10年死亡,而LVEF < 40%,Creatine清除和不完全再剖析则独立预测10年死亡/MI
LMPCI跟踪持续10年后的结果很少报告MainCOMPARE(无防护左主动脉加速度比较)寄生虫寄存器25码接受低复杂CADBMS显示10年生存概率83.1%。LEMANS寄存器注册簿中包括广度CAD病人和急性冠状综合症,LM腾接后10年生存率近70%[11..LEMANS未来试验随机评价LM腾化和CABG无防护LM短增SYNTAX分数26..ASAN-MAIN医学中心-LeftMAIN重定位注册器中,LM裸金属移植患者10年生存率为84.1%27号..在最近的一份报告中比较临时Stenting对s双向策略对LM双向损伤患者, 10年总患者生存率超过70%28码..据我们所知,这项研究包括最大913LMPCI患者群,并有10年后续结果在这次研究中,10年全因估计死亡率14.9%,心脏死亡仅占7.9%,比上述研究的结果还要低。整体而言,这项研究的结果连同上文提到的其他方面的结果显示,PCI对LM的长期结果可以接受。此外,最近的一项研究表明,LMPCI使用DES表示前随机测试排除标准(例如AMI一周内、LVEF < 30%和心控休克)的高风险特征患者实现的长期结果与低风险患者相同[29..最新研究分析中心2013年所有PCI病人,2年后续期间发现LMPCI不是任何临床不良事件独立风险因素30码..干预者似乎不把LM损耗本身视为当前PCI处理的高风险子群另一方面,在本回溯性研究中,接受LMPCI评价的大部分病人(21.6%)因病人复发或外科不合格而被外科医生拒绝,这些病人经证明有更糟糕的长期预测值。
引入DES后,复发率和复发率显著下降,LMPCI与DES确认比BMS优求临床结果6-11..但它可能与延迟分流风险增加相关联因LM日志加速度评估不准确31号IVUS指导证明比非LM损耗更重要并改进无防护LMCAD接受PCI患者的长期预测18号,32码-34号..研究结果相同:与BMS相比,第一代DES显著减少长期不良事件多数确定/概率分流为延迟分流,部分原因可能是DES在这一群中占主导地位使用IVUS引导PCI关联到复合死亡、中风或MI事件发生率较低反溯研究显示,一二策略的长期预测没有差别多数LM二叉化接受一阶化策略,二叉化策略主要选择LM二叉化损耗较复杂解剖或真二叉化并由高容量运算符执行19号..本系列使用技术与欧独协推荐法相似32码..在这次观察研究中,DM状态被认为没有显著关联到更糟糕的长期不良事件,这一发现与前几次报告不一致[35码-38号..
这项研究证明年龄LVEF < 40%独立预测10年死亡年老LVEF < 40%,晶片清除和不完全重构为独立预测器10年死亡和MI发现与我们中心2003至2006年短期(15个月后续)小群(220LMPCI病人)研究一致,研究还发现LVEF < 40%和不完全再剖分化(SS##8)是独立的死亡预测器和多变分析后MI三十九..这些结果也与最近出版的两份长期研究相匹配[40码,41号..
我们的研究有潜在的临床影响干预者似乎应该对LMPCI的长期结果更加乐观,但仍有一些问题需要注意。第一,从2004到2008年连续916LMPCI案例仅同时占PCI案例总数的4.67%高比例LM病人建议接受CABG治疗第二,正如我们前次研究所显示的那样,运算符经历影响LMPCI后预测17研究结论是否在一个大型心中心实现,那里大多数LMPCI由经验丰富的运算符执行19号可扩展至其他中心
5级学习约束
这份报告有一些应承认的局限性。第一,本研究的主要局限性在于观察设计,它引入隐性、不可识别性或非计量变量,可能导致隐性偏差。第二,本研究只包括LMPCI的病人因此,LM-CABG的长期结果与LM-CABG的结果相比无法在本研究中评价第三,研究使用树脂树脂浓度大于2倍来定义近程序模,这是一个老式定义,可能高估MI率最后,这些数据介于2004至2008年,无法显示PCI时代最新进展包括历史脚本的病人在内,本报告不包括物理评估(FFR/iFR等),对成像使用有限使用现代评估模式后,人们会期望PCI对LM疾病在当代实践产生更有利的效果
6级结论
当前报告取自一大批连续接受LMPCI的病人,显示即使使用BMSs或第一代DES,无防护LM疾病的PCI显示可达10年的长期效果。此外,年龄LVEF是LMPCI后长期预测的关键因素进一步研究应侧重于LM-CABG的长期结果,比照LM-CABG提供更多证据
数据可用性
用于支持本研究结果的临床和程序数据包含在文章中。
道德验证
本研究的数据收集工作得到了中国武井医院和心血管疾病国家中心机构审查委员会中央委员会的批准。
协议
所有人类病人都提供书面知情同意
利益冲突
作者报告此手稿无利益冲突
感知感知
发件人感谢友伟医院心血管学院心科帮助录用病人作者感谢所有为研究提供稿件的成员CAMS医学创新基金支持这项工作(2016-I2M-1-009)。
补充素材
辅助文件包括表附录,详细描述全因死亡高山市补充素材)