抽象性

目标.研究偏心电流流和转焦器心形变异与THV变异对回声参数和临床结果的影响之间的关系后台.偏心算法对THV失真的影响以及THV失真和临床撞击之间的关系不完全理解方法论.接受THV移植的有症状重休眠症病人注册病人先程序后多切计算断片并跟踪转角回声卡图德尔塔二次评分CS定义最大分和最小分之差阀门变形评分VDS定义为最长和最短脚架间差,使用MSCT获取受助者划分成两组 根据QCS:无心计算组和eccle计算组结果.共有118名病人注册注册(59名病人为非中心计算组和59名病人为非中心计算组)。VDS单心计算组比eccent计算组低很多(1.31+0.82毫米对1.73++0.76毫米 )VDS与半valvular泄漏度和avlal平均压力梯度(AVPG)30天和1年后续TTE和2年临床跟踪全因死亡和回宿累积率无关结论.心电算法与纵向THV失真相关THV失真与PVL、AVPG和中期跟踪期间不良临床事件无关

开工导 言

跨闭合器动脉移植(TAVI)是对有重向敏化症的中高危险病人的成熟处理一号-3..然而,前几次研究报告,高压开关计算是TAVI复杂症的风险因素,如废件破解和准valular泄漏[PVL]4,5..算法还关联到下列因素:腹部动脉干扰期间不良事件率较高,外围动脉干预和腹部动脉求解法[6-10..前几小类研究研究反剖析器心电流失真及其对THV函数的影响11,12..偏心算法对THV失真的影响和THV失真对THV函数和临床冲击的影响不完全理解这项研究旨在调查Aftic动脉计算和THV失真之间的关系,THV失真对跟踪回声参数和TAVI后临床结果的影响

二叉方法论

2.1.研究人口程序

接受TAVI诊断重AS的症状病人注册参加这项研究严格性定义 Valve学术研究财团213..所有TAVI程序都使用第三代可扩展EdwardsSAPIEN3心脏阀系统(ES3,Edwards生命科学s,IrvineCalifornia)并配有含氟和回声引导(透明或遍历式)。所有病人都接受THV转入式定位,尺寸20号、23号、26号和29毫米THV大小使用多切计算断层摄影法14..Heparin程序期间向所有病人提供抗板处理法(spirin或copidogrel或both)或抗coa

2.2.计算语法分析定义

TAVIMST使用SOMATOM定义AS+CSystem64检测器测试前后所有病人(SIEMENS保健院,Erlangen,德国)。MCCT测试比TAVI提高对比扫描使用心电图同步数据获取并按分级需求完成使用TAVI前MSCT图像测量单片分数actium积分计算法15,16..计算体积分数(不是Agatston分数),因为体积分数不依赖损耗密度,而是寻找目标估计真钙量因此,我们认为钙量评分更适合我们的研究德尔塔二次评分CS)定义最大三卡分数和最小三卡分数之差CS划分成两组:低中位CCS分配为noneccent计算组,CS分配为ecentcent计算组(medenQCS=148.5mm)3)

MSCT后TAVI程序通常在卸载前执行,不使用对比介质TAVI MCCT后创建三维量视图THV纹理框架长度测量valve失真评分VDS表示最长和最短链框架长度之差1(a)1(b))ES3样板框架长度为15.5毫米(20毫米THV)、18毫米(23毫米THV)、20毫米(26毫米THV)和22.5毫米(29毫米THV)。THV四级最大最小正交直径从几何测量出所有THV流出:(a)THV流出,(b)原创失效物,(c)中THV流出17..跨段偏心指数定义如下:1-短直径/长直径x1001(c))[17,18号..valve超值比计算如下:(观察THV外部面积原创废品水平/原创废品区-1)x10017..所有成像构造和测量使用专用软件3mensio软件Pie医学成像,荷兰马斯特里赫特

2.3学习目标

这项研究旨在评估(1) 偏向动脉电算和THV扭曲关系使用3D-MSCT成像,(2)THV扭曲函数和THV函数关系,如PVL和avalal平均压力梯度使用后续转线回声图,(3)THV反射对中期(2年)临床结果的影响

2.4.统计分析

分类数据按计数和百分数显示,并使用奇平方测试或Fisher精确测试比较所有连续变量均使用Kolmogorov-Smirnov测试正常性连续变量显示为正常和非正常分布变量平均值++SD或中位数(插值范围)。组间持续变量差异使用Specials比较t级测试或曼怀特尼U级测试所有数据均使用SPSS分析(Windows版本25!SPSS公司芝加哥伊利诺伊州分校R统计计算基金会Veneva

3级结果

3.1.基线特征和临床结果

2016年6月至2018年12月,241名病人接受TAVI其中有139名病人进行了SAPIEN3移植其中有19名未接受程序后MSCT的病人和2名退伍前死亡的病人(1名因急性呼吸困难综合症死亡,1名因科里蒂斯死亡)。共包括118名病人表显示病人基线数据一号.这项研究包括42名男性(35.6%),平均年龄83.6+5.1岁STS后勤分数平均为8.2+7.5和21.0+12.9慢性阻塞性肺病流行率在偏心计算组中要高得多,而在前位PCI率在无心计算组中要高得多。糖尿病流行率在偏心计算组中较高

3.2MCCT参数

程序前MSCT参数显示于表2.118名病人中三大点中,最高钙分见非日志分数(255.4+xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx3)

59%(50%)分配到无中心计算组359名病人(50%)分配到偏心计算组3)与偏心组(429.6+333.3毫米)相比,零心计算组的总计算分低得多3公元前733.9 ± 335.8 mm3, )与偏心计算组相比,单心计算组非曲率和右曲分数也低得多。

病人平均接受MSCT5.7天后TAVI表22显示THV参数使用程序后MSCT测量VDS单心计算组比偏心计算组大得多(1.31++0.82毫米对1.73++0.76毫米 )下图2)最长纹理框架最常见非词句圈,而最短纹理框架最常见左词圈圈在THV级的任何部分(THV流出量、原创失效量、中THV流出量)的跨段偏心索引中没有发现重大组间差

3cm3程序细节

程序细节见表3.THV大小无重大差异一位病人需要第二个阀门 因阀门迁移THV两组中最常用为23毫米推理和后推术分别在63人(53.4%)和31人(26.3%)中实施。偏心组比偏心算法组低微量交付气球体积、填充量(+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++在交付气球量方面没有观察到这两组之间的重大差异。

3.4.TTE参数

TTE参数显示于表4.AVA和AVPG使用预程序TTE0.66++0.15cm2公元前0.64++2, ,AVPG系统++20.2mmHg vs49.7 ± 17.2 mmHg, )零心计算组最大偏度梯度小于偏心计算组(75.4+26.0mgvs87.1 ± 26.9 mmHg, )

30天跟踪TTE时无中心计算组与偏心计算组之间在PVL和AVPG度上没有观察到重大差异4)此外,VDS与PVL和AVPG程度无关3(a)3(c))

89名病人(75.4%)获取一年后续TTE数据PVL和AVPG水平上没有观察到无中心计算组和eccent计算组之间的重大差异,VDS与PVL和AVPG水平1年后续TTE无关4和图3(b)3(d))

3.5临床结果

中值临床跟踪时间743天(插值范围:504-1 074天)。未观察到不良事件包括全因死亡和需住院求关或凝固性心衰竭达30天后续全因累计死亡率VDS1.0+1.9类VDS2.02.9类VDS3.0+m分组:10.7%对11.7%对8.7%对0.0%; )与阀关或恶化充气性心衰竭回降(21.4%对s10.0%对13.0%对14.3%; )and valve thrombosis (7.1% vs.5.0%对4.3%对0.0%; )2岁时不因VDS程度而大相径庭图4卡普兰-梅耶曲线全因免死复院免死率

4级讨论

研究结果显示,(1)偏心电算与更高纵向THV失真相关比非中心电算动脉分解相关5)反之,(2)偏心计算与跨段THV偏心无关此外,(3)纵向THV失真与PVL级和AVPG30天和1年TTE无关此外,(4)纵向THV失真不影响两年临床后续累积速率

4.1.Eccent算法THV解析

研究显示异常电算除TAVI外过程引起设备变形和不良事件PCI程序期间,重化损耗中分叉可导致不最优分叉扩展、误定位和分叉骨折6-8,19号..外形剖面因移到对面有严重刻度的侧面而与侧形剖面分解相联20码..心电量计算还伴生内分片疗程中内分片风险增加21号,22号..并评价当前研究中偏心算法对THV失真的影响和THV失真对THV函数和临床影响的影响研究中考虑了THV某些潜在扭曲机制严重计算网站推THV向温和计算网站此外,由于THV交付气球半兼容性,交付气球可能在偏心计算网站内以非一致性方式扩展THV线程框架单元完全开放于轻化网站,但在重化网站则非完全开放纵向THV失真可能发生于偏心电算的Aorti

跨段偏心指数中未观察到偏心和偏心分解组间重大差异这可能是设备进化后辐射强度提高的结果(ES3比SAPIENXT大细胞和大 strut角EdwardsLifeSciences,Irvine加利福尼亚23号..

4.2THV扭曲对TTE参数和临床结果的影响

尽管这些不良效果与设备变形有关,严重偏心计算,THV失真不影响PVL和AVPG的严重程度,在本研究30天后续TE期间测量微值PVL低速率可能是由于THV设备改进S3外聚乙烯erephthalate手拷,防止显性PVL23号..

此外,THV失真与TTE参数(PVL度和AVPG度)1年跟踪无关前几次研究报告THV中长期跟踪有良好的耐用性24码-27号..THV偏切计算和THV耐用性之间的联系不为人知研究显示THV保持极佳功能,

研究还显示THV失真程度与下列不良事件无关:全因死亡累积率、与阀相关症状复院化或加速心衰竭和2年临床跟踪THV保有良好的函数而不管THV失真,这一事实可能有助于这些积极的临床结果

有一些报告评价THV耐用性28码..多数显示THV的有利耐用性THV函数(可变性)与严重偏心计算或THV失真之间的关系尚未充分说明此外,Blackman等中度构造变换持续约6年24码..THV失真并不会影响THV函数, 虽然当前研究补充新信息显示严重偏重计算与纵向THV失真相关联, 纵向THV失真与THV机能失真无关联和中期跟踪期间不良临床事件相关联需要大量病人研究并长期跟踪

4.3学习约束

这项研究有若干限制首先是观察单中心研究第二,这项研究与相对小的病人群一起进行。第三,没有程序后MSCT扫描的病人不包括在本研究中因此,选择偏差不可排除第四,本研究只评价偏心算法与THV失真之间的关系因此,我们不能排除阀外的钙(如左心流出道)影响THV失真的可能性第五,本研究侧重于VDS度和PVL度之间的关系然而,其他混淆因素有可能影响PVL的程度。第六,2毫米以上VDS患者数目相对小(25.4%)因此,我们不能排除结果受少数结果影响的可能性。求解问题需要多中心寄存大量病人最后,这项研究仅以中期后续方式进行因此,THV失真是否影响临床结果在长期后续方面尚不为人知。需要大量病人和长期后续研究几例预期随机测试(Partner3试验,MedtronicEvolut低风险试验)显示低风险患者TAVI后优短期效果29,30码..基于这些测试,TAVI表示预期会扩展在此之前,长期结果需要评价THV扭曲是否与变质或不良临床结果相关联

5级结论

acticalvalc化与纵向相关联,但不是跨段变换THV线程框架然而,纵向THV失真与PVL和AVPG程度无关,与临床不良事件中期跟踪无关

缩写

AS: 偏移分解
AVA: Aortic阀区
PG: 动脉平均压力梯度
CS: 德尔塔二次评分
ES3: EdwardsSAPIEN3
MCCT: 多切计算断层
PCI: 异步冠状干预
PVL: 参数valvular泄漏
TAVI: 跨闭合器动脉植入
THV: transcatheter心脏阀
TTE: 遍历回声心电图
VDS: valve偏差评分

数据可用性

支持本研究发现的数据包括在文章内

利益冲突

博士长沼是Edwards生命科学与Medtronic的临床导师所有其他作者均不与本文内容相关