抽象性

目标化.程序长效安全评估两种替代子片闭合法,自觉镇静配标准切换回声和由旋转动画引导程序后台.附加闭合需求正在增加,对不适宜接受抗凝聚的非valualatiriblation病人应提供合理的时间响应普通麻醉和麻醉师需求是提高程序可用性的限制因素时机推移简单方法方法论.单中心9年封存经验,使用三种不同的程序方法:泛麻醉回声引导、自觉镇静带回波引导和旋转动画引导休眠自转引导程序在没有麻醉师的情况下实施。程序特征和后续事件记录结果.260连续附加闭合程序审查:155按普通麻醉法执行(59.6%),71按自觉镇静执行(27.3%),34按旋转动画制导法执行(13.1%)设备旋转动画成功率远低于普通麻醉和自觉消毒率(91.2%对100%对98.6%) )因为更需要重新抓取并改变设备大小程序最终成功率高且方法无差(普通麻醉、自觉镇静学和旋转血管学分别为98.8%对97.2%对100%)中位后续17个月(CI95% 13-23个月)(637.9病人-年)和大出血事件(3.2对2.8对1.8)方法没有差别结论.由自觉镇静带回声引导或旋转动脉学引导完成的附加闭合是可行的,程序成功和后续事件与普通麻醉无差别,现场对麻醉师的需要不受限制。

开工导 言

左侧附加闭合(LAAC)是西班牙第二常用结构程序一号2019年921干预尽管如此,LAAC表示远未实现真实潜力,欧洲或美国不到5%的可能候选者实际受益于这种治疗2..

随着LAAC日例使用频率增加,我们更需要增加它可用性,以便我们可以减少非valualabriblation和禁止口服反凝聚患者患失热中风或严重出血的风险时间

从历史角度讲,LAAC通常是在普通麻醉下执行的,因为普通麻醉保证病人对长程切换回声学检查的容度提高病人舒适度并增强程序安全尽管如此,一般假设一般麻醉也是限制LAAC可用性的最主要因素之一,因为它需要麻醉师在场努力避免泛麻醉并便利LAAC性能,其他程序方法,如带自觉镇静的微TOE检测3心内回声43D计算离散图像5已描述虽然LAC指南可行,但这些方法有局限性微TOE检测图像质量比标准3D回声检测低心内回声引导通常需要高级技能并增加程序成本计算透视研究通常是在不同于LAAC过程的不同时间和条件下获取的

难为所有LAAC程序提供麻醉启发我们在没有麻醉师的情况下评价新的程序方法由ATE引导的LAAC自知编程或由病人清醒协作旋转动画程序演练这两种LAAC替代方法的程序和长期结果与LAAC普通麻醉作用比较目的是确定这些新方法能否保持与标准LAAC普通麻醉下获取的相似性和安全性

二叉材料方法

本研究报告我们LAAC经验, 在一个中心执行, 和同组9年时间, 2011年3月至2020年2月在每个LAC程序前,病人签名知情同意基线临床特征、程序变量和7天事件初始记录后续评估于2020年2月完成,咨询我们数字医疗记录平台DIRAYATM为西班牙塞维利亚Andalusian保健体系服务

LAAC自启动时即纳入普通麻醉和TOE指南(Acson X300和Acusson SC2000,Siemens,德国)。2.5年后,需要一种新的方法,因为病人案例负载太大,无法依赖每个案例都有麻醉师。自觉镇静协议由我们自己的员工通过并实施,由双药配方、meperidine(50mgbols)和propefol组成(3分钟内初始溢出0.5mg/kg,后再产生10mgbolus,以保持病人对探针的耐受性)程序受标准TOE指导,并使用与泛麻醉法相同的探针

LAAC自转动漫画启动四年后即获通过,期间病人醒来并保持固定姿势仅为这一组,心计算断层摄影推荐24-48小时前干预,以排除左侧分块内trombus跨侧穿孔后协议由左侧外端初始动画确认它没有trombus(如果最近没有计算断层造影研究,此操作即变得关键重要)。尾巴用猪尾片编译后,三维图像重构180度旋转获取(dye卷48ml,注入速率8ml/sec),并装有含氟图像(i-PilotTM,Siemens,德国)(图集)(图解)一号)

三大LAAC方法均基于物流和临床环境选择每当有麻醉工具时,程序即按普通麻醉程序执行。反之则使用自觉镇静尽管如此,当食道疾病避免使用TOE探针时,选择旋转动画法

安装了三种不同类型的设备:WatchmanTM2-5和WatchmanFlexsstonScience,USA,AmplatzerTMACPA/Amulet(Abott,USA)和LABERTMLA后一种植入的几率极小没有任何解剖或临床驱动标准选择一个设备优于另一个设备事实上,策略是平衡使用量作为一种例外,AmuletTM偏向完全由旋转动画指导程序,因为其发布标准主要基于含氟图像。

LAAC成功由两个标准衡量:设备成功化(成功部署首选设备)和程序成功化(最终成功部署,免前24小时程序后发生不良事件)。标准回心学和含氟采样标准发布设备由旋转动画引导执行案例设备释放决策基于对三维编译图像的定位和稳定性评估

评估长期后续事件:心血管死亡、输血式抽取/系统输血和大出血(HASSBLED验证定义:院内出血、住院和血红素下降大于2克/升或需要输血)。LAAC临床有效性评估取非化学中风/系统内核相对减险百分比和后续大出血百分比估计风险由CHA计算₂DS₂VASC分数和HasBLED分数

2.1.统计分析

计算使用IBMSPSSv26.0和Epidat4.2程序,最初由描述性分析数据组成,生成数值变量平均偏差和标准偏差,绝对变量频率分布和百分数

ANOVA测试比较人口变量和临床量化变量,检验常态假设Shapiro-Wilk测试遇有重大差错时,使用Bonferroni测试多项比较

质变比较使用应急表和奇算测试

最后,事件率比较使用Rothman测试,信任区间由Rosner法计算

3级结果

3.1.临床特征我们的人口

由260名病人组成,42至92年间非valularafriblation和程序后跟踪从1至107个月不等病人分布为三种程序方法:155个普通麻醉法(59.6%)、71个自觉镇静药法(27.3%)和34个旋转动画法指导法(13.1%)

总体而言,LAAC的主要表示是口服抗凝解因出血事件(229名病人,88.1%)或相对因底层出血风险病理学(1.1%)、脑肿瘤(2名病人)和动脉解剖(1名病人)。其余28名病人(10.8%)表示除高出血风险外无法口服抗凝聚(13名病人拒绝抗coa轮廓动画法在病人口服抗凝解方面使用频率更高,而普通麻醉自觉镇解法分别为26.5%对8.4%和12.7% )

LACC表示时处理方法也不同大部分全球人口被防凝解法(68.8%),普通麻醉法(73.6%)和自觉镇静法(69%)也是如此。尽管如此,在受LAAC旋转动画指导的病人中,53%大都无抗凝聚 )

其它临床特征 和CHA₂DS₂VASc和HasBLED分数与LAAC三种方法无异一号)

3.2程序特征和LAAC成功

watchmanTM双版部署为gen2.5(125个病人)和Flex(17个病人),AmpletzerTM双版安装为AmpletzerTM(ACP16个病人)和AmuletietiLABERTM只植入2名病人

不同方法涉及程序变量差异,如含氟分解时间和辐射量普通麻醉法最长,自觉镇静最短(15.7+11.5分钟对12.2+4.2分钟对15.7+11.5分钟对12.2+4.2分钟对15+++11.5分钟对12++++++4.2分钟对15++++++++++12+++++12+++ )轮廓动脉导测最高辐射量,自觉消热最小(24299++14278华府运动场²对16148++458华府运动场²相继 )

设备成功98.5%全球设备故障发生在4名病人中,原因是完全恢复首选后植入第二个设备,三例是由于尺寸变化,一例是因为类型和尺寸变化设备旋转动画引导程序成功率远低于普通麻醉和自觉镇静(91.2%对100%对98.6%) )

程序成功率达98.8%不同方法没有显示程序成功率的重大差异:99.4%用于普通麻醉(1例气管插管期间大出血)、97.2%用于自觉镇静(2例因心电图故障)和100%用于旋转动画指导程序头24小时期间或内没有报告死亡或非化学划线或系统内塞

过程后头7天的逆向事件由6复杂(2.3%)组成:3事件(1.9%)用于普通麻醉,3事件(4.2%)用于自觉镇静组逆事件汇总表2.

中值跟踪17个月(CI95% 13-23个月)(637.9病人年)。心血管死亡、阵列事件(化学中风和系统内核)和大出血率(100个病人年)没有显示方法上的重大差异(表表)。3图解2)

4级讨论

LAAC是一种成熟的治疗方法,用固态临床数据支持预防非valulalafriblation和抗口服抗凝聚6-8..至今尚未表示LAAC使用全部潜力超过100万欧元和6.6万北美非valulate复元2..

启动LAAC并由于初始安全问题,程序按严格协议执行,与TOE指导,通常是泛麻醉普通麻醉为病人提供舒适体验并提供完整的TOE成像评估,提高程序安全性

要求LAAC程序集成常识它可以减少LAAC可用性,从而使潜在候选者面临更高的风险,因为在真正需要时无法执行程序高容量经验中心探索各种选项拓展LAAC可用性是合情合理的无泛麻醉操作LAAC程序发布,或使用自觉镇静或其他成像模式微TOE成像3-5..

与TAVI和其他结构程序相反,使用自觉镇静比普通麻醉的辩论尚未到达LAAC自觉镇静可由除麻醉师以外的专家执行,从而增加LAAC可用性并缩短病人在临床十字路口干预时间自觉镇静自2013年起成为现实,凡有麻醉师无法使用程序时即应用LAAC员工通过应用简单协议实现自觉镇静,没有记录病人对标准TOE检测产生复杂或偏执因此,它淡化辩论使用微TOE探针对标准探针第三个方法LAC轮播指导保留给少数TE反向案例

根据我们的经验,LAAC自觉镇静并使用TOE引导方法使用最短含氟时间和最低辐射量程序可能短一些,因为运算符加速干预以减少潜在病人不适不足为奇的是,LAAC自转动动画使病人和操作者因反射3D重建子片而接触更高剂量辐射

LAAC自转造影生成最小设备成功率突出TOE成像值双重校验附式测量程序成功率高同质化,方法上或非泛麻醉或技经指导与无技经指导无差别这一点极为重要,因为拥有LAAC经验的中心可承担所有三种程序方法,保证LAAC可用性而不损害安全事实上,程序后头7天的不良事件率介于1.9%至4.2%之间(表)。2)对发布报告2.8%九九..出血复杂症直接与普通麻醉和药房相关遗留复杂问题发生1至7天之间可能与LAAC方法无关

程序结果与LAAC后的长期临床益惠相提并论关键是要分析程序方法除标准外能否减少跟踪的临床益惠中位时间17个月(CI95% 13-23个月)后,LAAC程序无论是在与TOE自觉沉浸下还是在旋转动画下都未显示与TOE标准普通麻醉值相比的长期临床效益参数有任何差别。更具体地说,心血管死亡、阵列事件和大出血事件在三种方法中差别不大

最后,虽然这些程序方法是在Corona病毒大流行前执行的,但很明显,这一新假设进一步激励我们尽量减少入侵技术,特别是气溶胶生成程序,如气流插管10..

研究有几个局限性除回溯性研究外,主要限制是旋转动画指导组小群,因为它保留给TE反标识者

5级结论

LAAC自觉镇静或轮播法有效并有吸引力方法,同时考虑短期程序结果和长期临床效益与泛麻醉相比,新方法增加LAAC可用性并允许自主编程程序而无麻醉师,即快速响应更多病人时间

数据可用性

支持这项研究结果的数据取自西班牙塞维利亚Andalusian保健体系DIRAYATM

利益冲突

作者声明他们没有利益冲突

感知感知

作者想确认理查Aginsburg提供语言辅助