临床实验预估在预定条件下对人体干预效果,是现代医学中标准分量的一部分提出了多项适应式顺序实验方法,允许修改正在进行的试验,同时不损害试验的有效性和完整性。应用自适应和顺序方法临床试验大大提高了这种试验的灵活性、效率、治疗效果和有效性。
本特题描述适应和顺序方法最新统计研究以及在临床试验中应用这些方法提供1篇评论文章和5篇研究文章,由这一领域的一些顶尖专家提供评论文章综合概述当前文献中与适应性连续临床试验有关的杰出方法,而5项研究文章中的每一项都处理当代临床试验中的具体关键问题,概述如下
评审论文中现代临床试验适应和顺序方法方法应用byZ.Chen et al.最有色和可应用适应和顺序方法,特别是新设计,按应用阶段(第一、二和三阶段)审查、比较和对比探索并讨论相关研究领域未来方向
研究文章标题 "精确分组排序法估计二分制比例by Z.陈氏Chen先审查二分制估计法并提议新组群顺序采样法估计二分制比例并设定误差幅度,实现前所未有效率并同时保证预定置信度
研究文章标题 "二级自适应最优设计并固定第一阶段样本规模by A.Lane和Nflurnoy建议分两阶段自适应最优设计,先定试样尺寸,应用到定尺寸小实验研究中,然后大得多实验作者研究大样本设计行为,假设非线性回归模型有正常错误并明确推断最大似然估计的无损分布
研究论文中抗癌阶段I临床测试使用例毒等级提高过量控制由M.Tighiouart等人的作者通过引入中间级毒性扩展贝叶斯适应性第一阶段临床试验并显示测试的效率和安全得到维护,受药者过量减少
研究论文将病人二分位特征纳入癌症阶段I由M.Tighiouart等人描述第一阶段癌症临床试验设计,该设计考虑到病人异质性,据认为这与治疗易感性相关,并减少过量病人数
研究论文中使用剂量升级并控制过量的样本大小考量M.Tighiouart和ARogatko比较试验安全性和效率设计为每组3名或仅1名病人并显示设计试验实现最大耐用剂量估计特定精度所需的病人数目
身为此特题编辑者, 我们希望该特刊阅读者会发现这些文章代表这一重要研究领域对临床实验的贡献,感谢作者和评审者为特题文章做出的重大贡献感谢印地语出版公司专业高效服务
川赵
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穆拉德提吉乌亚特