PIVO装置对外周IV导管脉冲术的影响

抽象的

短周围导管（SPC）是现有的导管进入许多患者的静脉和线路从SPC绘制是一种所需的常规血液收集方法，尤其是在困难的静脉进入患者中。PIVO装置通过SPC促进血液收集，并在临床上使用众多医院使用。本研究旨在确定在使用PIVO器件时获得不稀释的血液样品所需的适当等待时间，以及如何与SPC线的当前指南不同。进行临床研究，检查用PIVO绘制的样品的分析物结果通过SPC在盐水冲洗后的不同等待时间。将初始废物和后加速样品与静脉穿刺对照进行比较。得到的样品显示出通过钠和肌酐结果测量的所有研究等待时间的结果没有盐稀释。这些研究结果表明，使用PIVO装置的血液收集可以在样品采集之前产生30秒的等待30秒后等待30秒的等待物。

1.介绍

线从短周围IV导管（SPC）是一种临床期望的血液收集方法，因为它们可以节省患者的疼痛和瘀伤，保持静脉，并消除寻找静脉内遗址的需要。然而，由于SPCS用于输注并在血液收集之前用盐水冲洗，因此SPC抽取用于提供临床有效血液样本的效用。担心SPC输注可以稀释从线收集的血液，并且在取样之前丢弃血液的需要在历史上防止了临床实践中的常规使用的外围线。

然而，一系列的论文论证了从SPC线提取有效样本的可行性[1- - - - - -7]．这些研究比较了直接从SPC中采集的血液和对照静脉穿刺样本。这两项研究的不同之处在于，在冲洗和抽血之间的等待时间是不同的。然而，在所有研究中，线收集在临床上等同于静脉穿刺。因此，尽管SPC样品的溶血率仍高于预期，但在某些情况下，线收集已成为可接受的程序[8]．

在输注或盐水冲洗后允许足够的等待时间改善了5项研究中的样本有效性。Watson等人。（1983）和Zlotowski等人。（2001）同意在输注后2分钟从SPC吸取的样品显示出与比较venipuncture的最小偏差[9，10]．注入护士协会（INS）2016标准使用这些结果推荐“在从短周围导管获得血液样本”之前应在至少2分钟内停止“注入解决方案”[11]．

还确定从SPC吸收或丢弃从SPC绘制的血液以影响随后的血液样品的有效性。Baker等人。研究了在输注后从SPC获得未稀释的血液样品所需的最小浪费量[12]．

将来自静脉控制的分析物值与来自不同废物量的SPC拉伸的分析物值。Baker等人。尽可能地确定，必须丢弃大于SPC的内部体积的量，并且必须丢弃（通常小于1mL）以防止样品稀释[12]．基于这一结果，在从SPC获得样品之前，INS推荐1-2毫升废物[11]．

最近，机构采用了Pivo™（Velano Vascular，Inc.，San Francisco，CA）采集技术，通过SPC来收集血液样本。Pivo是一种单一使用装置，通过SPC穿入静脉中的小，空无菌流量管，以使血液收集。在血液收集之前，PIVO装置不含盐水;然而，Pivo穿过盐水锁定的SPC。在之前的一项研究中在宾夕法尼亚大学进行了[13] Pivo器件产生了与静脉穿刺样品相同的分析物结果。在本研究中，在使用前10分钟用5ml生理盐水冲洗SPC。没有止血带用于收集，在分析的样品之前浪费了一个4毫升管。

Pivo的实际临床使用与宾夕法尼亚大学研究中的手术不同。在Pivo使用前，SPC通常在不到2分钟内刷新，并且可以在SPC上方使用止血带，以便于收集。鉴于这种变化在实践中，目前的研究有两个主要目的：（1）以确定使用Pivo和（2）之前SPC的盐水冲洗后所需的最低等待时间，以确定盐水冲洗后必要的等待时间是否可以通过浪费或丢弃血液来减少。为了回答这些问题，该研究旨在与Baker等人密切模仿。的研究，丢弃管和收集管彼此相互比较，以及对照静脉穿刺。

2.方法

该研究招募了通过杰斐逊临床研究所招募的30名健康成人志愿者。主题同意参加该研究，并进行简要的病史以评估纳入纳入标准的依从性。如果对受试者被免疫的抗变形，严​​重针对恐惧症，病态肥胖症或溶血性障碍具有显着的畸形。该研究经受托马斯杰斐逊大学人类研究机构审查委员会审查和批准的。

遵循同意，每个受试者在手和抗腊肠（AC）之间静脉内静脉内放置了一个20号SPC。在SPC放置和使用止血带之后，4个PIVO样品在盐水冲洗后的等待时间变化（表1）。每个Pivo系列获得2个血管。在每个Pivo绘制的末端，除去器件，SPC用5ml甘盐冲洗。每次Pivo绘制类型之间使用10分钟的等待。Pivo Draws的顺序与每个主题交替（表2）。表格1列出每种绘制类型的等待时间。所列的等待时间是在SPC上方的上臂上冲洗和应用止血带之间的时间。应用止血带的时间用来限制可变性，并假定使用止血带会停止或限制插管静脉中的正常血液流动。

所有的受试者也有一个对照样本在手臂静脉穿刺相反的SPC。为防止采集顺序引起的偏置，一半的研究对象在PIVO提取前进行静脉穿刺，另一半在PIVO提取后进行静脉穿刺。表格2图示了受试者样本的研究程序序列。

总共有9个血液，吸入4毫升SST化学管（BD 367977 Vacutainer SST管，血液闭合，13mm×100mm，4.0ml）。标记每个管以指示序列（第一管与第二管）和拉伸型（对照，A，B，C和D）。立即发送所有管进行分析，并报告了包括溶血指数的完整化学面板。该实验室使用了罗氏COBAS 6000分析仪，具有2个组分C501化学分析仪。不需要进行主题;然而，受试者在分析物结果中通知任何违规行为。

进行了两部分分析。对于两种分析，将特定的重点放在钠和肌酐值上。从正常盐水冲洗的稀释将增加钠水平并降低肌酐值。虽然测量了所有正常的化学分析物，但由于盐水稀释的直接效果，将焦点置于这两个分析物上。最小二乘意味着分析的差异用于将来自每个拉伸组的第一管与对照样品进行比较。该分析用于确定每个拉伸组中的第一样样管（废管）是否受到盐水冲洗的影响。如果样品被稀释，则分析物值与对照不同，无差异的零假设会被拒绝。选择最小二乘意味着分析，以便更直接将结果与Baker等人进行比较[12]采用了广义混合模型方法。

使用第二分析来确保第二管相当于对照静脉样品。该分析将每个抽取组中的第二管与控制使用Bland-Altman的协议分析进行了比较。协议分析的限制利用两组样本之间的差异及其标准偏差的差异来计算上下界限，其中手段的真正差异呈现99％确定性。如果上限和下限落入通过预定义总允许误差产生的差异间隔内，则可以认为两种测量方法是等效的。可接受的表现是基于临床化学中使用的CLIA方法所建立的可接受性能的能力测试标准[14]．

3.结果

二十九个受试者完成了该研究，27名受试者完成了所有血液收集。在2个受试者中，未收集使用PIVO的第四次抽取类型。表格3.提供有关患者人口统计数据的信息。

最小二乘意味着分析的差异在任何拉伸组的第一管和钠或肌酐值中的控制之间没有差异。通过缺乏统计学上的表格差异4和5我们可以得出结论，两个样本总体不能区分或相等。当使用PIVO (A1管)前未进行生理盐水冲洗时，静脉穿刺对照组与使用PIVO (A1管)的废管中钠和肌酐值没有差异( 0.6417)。其余的比较显示，在生理盐水冲洗后，等待时间短至30秒(B1组)并不影响第一管的钠和肌酐值。分析物结果中可接受的可变性被设计成小于可能导致处理方式改变的差异。因此，所有样本之间缺乏统计学差异意味着也没有显著的临床差异。

Bland-Altman的协议分析的限制类似地显示所有抽取组的第二管在统计上和临床上等于静脉穿刺控制（表5）。对其他报道的分析物和样品溶解的另外的分析表明，所有抽取组和静脉血对照组之间也等同于钾值，并且所有样品都没有溶血。

4。讨论

本研究由既定的研究建造，以确定使用PIVO装置获得血液样品时避免样品稀释的最佳实践。本研究专门测试了先前的研究，即SPC血液收集中的废体积应等于或大于流动路径中的盐水，并且等待2分钟以防止稀释。目前的分析表明，当使用PIVO装置通过外围IV线绘制血液样品时，不需要废体积。该分析还建立了30秒的等待时间要求，与前等待时间建议2分钟相比[9，10]．过去的研究证实，在采血前需要0.5 mL的废物来清除SPC线中的生理盐水[12]．PIVO设备的设计可以解释这种差异。与通常在导管和管道中的盐水锁定的SPC导管不同，在导管和管道中锁定大约0.5ml盐水，PIVO装置在血液收集流动路径中没有盐水进入血液。从这个意义上讲，Pivo装置更紧密地类似于静脉穿针。当使用静脉穿针进行常规实验室时通常不需要废体积，当使用PIVO装置时不需要废体积。

SPC和PIVO设备之间所需等待时间（2分钟与30秒）的差异可以通过SPC建立时的特点来局部解释，当建立了2分钟的等待时间时，可以部分地解释。一项研究审查等待时间在1983年进行[9]使用与当前的导管聚合物材料和设计非常不同的SPC技术。建立2分钟等待时间的最新研究是在2001年进行的[10]．然而，本研究没有评估小于2分钟的等待时间，因此无法与当前的研究进行直接比较。

本研究以与以前的研究相同的方式有限，因为它依赖于最近放置的SPC的健康志愿者。此外，与之前的研究一样，许多研究SPC被置于AC中，因此结果可能无法完全普遍地推广到特别小的静脉中，例如手中的特别小的静脉。也就是说，放置在具有有限血流有限的小静脉中的SPC可能具有比在此所研究的小静脉的特征不同。然而，食指中的血流率已被显示为1.5-7.1cm / sec，暗示即使在手的小静脉中，一致的血液流量将在30秒内清除输注的静脉[15]．

2016年INS指南[11]现在建议将SPC应用于某些人群的血液采集。这些患者包括儿科患者、静脉通路困难的成年人、有出血障碍的患者以及需要进行一系列检查的患者[11]．使用PIVO限制或减少SPC冲洗和血液采集之间的等待时间的能力可以显著改善基于SPC的采集工作流程。减少或消除废物量的能力可能有助于血液保护策略和降低医源性贫血的发生率，特别是与从中心静脉存取装置收集需要3 - 9ml的废弃物相比[11]．

5.结论

这些研究结果表明，使用PIVO装置的血液收集可以在样品采集之前产生30秒的等待30秒后等待30秒的等待物。这是第一研究，用于检查使用PIVO器件与挑战从SPC收集样品的当前过程的方法的方法的研究。该试验的结果提供了支持减少不必要的血液废物的程序的证据，并提高了基于SPC的血液收集的可行性。

利益冲突

作者Suzanne Adams和Bridget Torin进行了该研究，包括数据收集和起草稿件没有申报利益冲突。参与协议和稿件开发的作者Meenal Lele由Velano Vascular，Inc。雇用

致谢

该研究由Velano Vascular，Inc。通过生物医学统计咨询进行统计分析。

参考

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