TY - A2的服部年宏町村AU -摩根,约翰·c·盟迪豪,罗希特盟-鲁本斯,罗伯特•AU -卡纳Sarita AU -古普塔,Suneel PY - 2018 DA - 2018/10/22 TI -剂量模式转换IPX066期间,延长释放Carbidopa-Levodopa (ER CD-LD)在帕金森病运动波动SP - 9763057六世- 2018 AB -
背景。IPX066是卡比多巴-左旋多巴(CD-LD)的一种缓释(ER)口服制剂。在大约1小时的初始峰值后,血浆LD浓度维持约4-5小时。
客观的。介绍可能影响从其他LD配方成功转化为ER CD-LD的加药因素。
方法。ER CD-LD与即刻释放(IR) CD-LD (ADVANCE-PD)和CD-LD +恩太卡泮(CLE)的两期3研究在随机分组治疗前,将晚期PD患者进行6周的开放标签转换为ER CD-LD。在研究开始时,将ER CD-LD的“转换”日LD剂量比和剂量频率与之前的LD治疗方案进行比较。
结果。在剂量转换到ER CD-LD结束时,IR CD-LD的平均每日剂量比约为2.1,CLE为2.8。在研究进入时服用较低LD剂量的参与者,其最终剂量比往往略高,但与剂量频率无关。ER CD-LD的剂量频率随LD剂量和进入研究时的剂量频率的增加而增加。高基线LD剂量≥800mg和剂量频率≥6的参与者在转换为ER CD-LD期间往往有较高的停药率。
结论。将参与者从其他LD配方转换为ER CD-LD是基于他们当前的LD方案。对于LD最常见的日剂量(≤1250 mg)和剂量频率(<7),IR CD-LD (ADVANCE-PD)和CLE (ASCEND-PD)的最终平均剂量比均在2.1 - 2.4和2.4 - 2.8的紧密范围内,且通常独立于研究进入时的LD给药频率。这些试验都注册了
NCT00974974,
NCT01130493。SN - 2090-8083 UR - https://doi.org/10.1155/2018/9763057 DO - 10.1155/2018/9763057 JF -帕金森病PB - Hindawi KW - ER -