抽象性
后台.色剖外科增强恢复方案优异性已经证明,但在选择对比结果方面并存性提议并验证综合分类,旨在使外科结果报告标准化方法论.剖析2013-2018年ER程序内剖析231名病人的临床变量5类和11子类报告新分类预测变量识别结果.79名病人(34.2%)最优一级结果近半数病人在第4天(2a)后出院后恢复不平坦仅有2名病人(0.9%)提前出院并因小病重入院(2b)。总发病率为12.6%(3a-5)。隐性死亡率为2.6%(5)年幼剖析和多年ER经验已被确定为实现完全积极结果的独立预测性因素结论.提议结果分类是一个简单客观工具,用于临床研究报告外科结果应用范围似乎适当,特别是在ER剖面外科协议领域,但它可在任何其他外科子特征中有更广泛的应用
开工导 言
增强恢复原则,原由Kehlet等不到20年前一号,2并被视为理想的隐性管理基础 外科病人今日ER程序获得全局接受,特别是在直肠外科手术中,这些程序的好处已经得到清晰证明3-7..然而,剖面文献中存在多变性,即这些病人外科结果评价方法通常,作者往往会考虑从术后停留到发病和死亡等全方位变量,但从没有尝试过实现外科结果报告标准化研究中,我们建议并验证新分类外科结果
二叉材料方法
2013年3月至2018年3月在诺布医院剖面单元接受色剖剖剖剖析的病人的临床数据备查,完全匿名并存入电子数据库(MicrooftExcel for Mac2011v.14.7.2)论文首创者为诺比医院采集资料时的直白引导对这些病人的结果进行了分类,并计及五大变量:术后停留时间长(4天或4天以上)、术后并发症(Claien-Dindo>2)[8意外重接收 意外操作 死后90天内指数运算基于这些结果变量,我们设计分类系统一号.
本研究分析变量特意选择为基本变量,并为了可复制性而有意尽可能简单保持分类建议
第四日内出院并没有任何重接收或复杂或操作或90天死亡率的病人被认为已获得最优结果(第1类)因此,这被视为未来比较的“index”结果第四日晚出院和/或重入院的病人,但不产生严重并发症,属二类患二维复症但不需要求情的病人归为3类,而需要求情者归为4类5类指从索引操作起90天内因外科并发症死亡的病人
数据用具体的统计包分析(IBMSPSSv.22.0)。
潜在因果变量已被单词解析和多变分析确定批量或标称变量频率比较用皮尔逊奇方测试完成所有可能的预测变量在单词分析中达到统计意义后输入逻辑回归分析(多变性)。奇比计算为回归模型系数指数
所有参与此项研究的病人都对操作和任何其他后续程序表示知情同意本地研究道德委员会正式批准这项研究被认为没有必要,因为研究的回溯性质未从参与者处获取正式书面同意参加研究,因为研究报告对匿名临床数据回溯分析结果
3级结果
研究期间231名病人剖析剖析122名男性和109名女性平均年龄69.1+11.7岁预测因子分布表2.
记录结果分布图一号.
79名病人(34.2%)最优结果为1类,而152名病人(65.8%)被认为次优结果仅有2名病人(0.9%)提前出院并重入院,但他们没有一个Cravien-Dindo+2复杂化(2b类)。早期或晚出院后没有病人重入院(3b或3c)或非计划性操作(4b)。近半数病人在第4(2a)天后出院后恢复不平坦总发病率为12.6%(29名病人3a至5级)。隐性死亡率为2.6%(6名病人5级)。
univarite分析年限 < 65,恶性疾病选用操作,直角法和ER协议通过多年被确定为积极结果相关因素可多变分析(表解解析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法/多变分析法分析法分析表3)仅确认年幼剖析和多年ER经验,作为实现完全积极结果的独立因素
性别外科网站和外科经验似乎没有影响结果
4级讨论
ER程序是当前对接受直剖外科手术的病人管理的一个基本部分多位作者估计其对外科结果的影响,并广泛证明他们在降低发病率和停留时间方面的多重优势九九,10..
然而,结果研究初级端点仍然存在异质性。多数作者将初级端点术后停留期(LOS)、意外重许可率(RAR)、发病率、意外操作率(ROR)和死亡率[11..其他方面还包括病人报告结果12或腹部外科作用尺度13测量腹部外科后生活质量
前者显然更加客观和可达标,而病人报告结果往往比较主观,不完全估计外科效果
信使等元分析中报告70项研究描述159项不同结果计量法,其中一些定义不清晰14..
我们决定搭建分类系统基于四种经验选择和定义清晰依存变量(LOS、RAR、ROR、ROR和Liver)。
考虑LOS而不考虑总停留时间的决定是基于这样一种考虑,即术前停留可能受组织因素影响,不一定取决于病人的临床状态。提高结果标准化程度,我们实战选择4天截取,认为非复杂病人最好在ER程序下剖析4天内离开医院,2017年意大利 PeriOi7..然而,我们理解这一点在某些情况下,由于与复杂因素无关的具体因素(缺少家庭/社区支持、体积照护和行政问题)可能无法提前放行。正因如此,最优结果组(第1类)后有近似正结果组(2a类),其病人晚点出院,但没有大复杂度
因卸载后发生复杂事件而意外重新接纳和/或合作的风险始终令那些至少在初始时反对ER原则的人十分关切。数项研究显示,并发症风险与LOS无关,提前出院的病人对后出院者总体效果优于后出院者4,15..其他地方指出,在没有可靠随机测试的情况下,尚不完全清楚的是,提前送病人回家避免医院获取的感染和长治问题来降低并发症风险,或提前放行的病人是那些直截了当术后恢复并因此不会有复杂症的病人[九九............九九并列其他作者3提前放行与增加非计划重入的风险无关 ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
隐性发病和死亡是所有外科研究的主要端点,并因此增入分类我们决定在90天内从外科手术算起30天内考虑死亡率和发病率问题,并包括晚期复杂症和副作用16..
多数可用研究报告所有这些变量为初级或二级结果,但据我们所知,从未报告过综合分类将单机多变量合并
验证新分类 与我们一系列病人 接受肠剖分 ER程序
我们评价的重点不是广义剖面外科手术,而是ER程序对接受剖面外科手术的病人的影响因此,我们认为2a级以上所有病人的结果为“次优性”,而1级病人根据ER原理,被认为有优异性外科操作结果,与提前排出和快速恢复相关联。类似Oh等成功ER指5日内出院无并发症17..
很明显,其他研究者或临床医生可以决定以不同方式分组结果,希望分析普通直截面外科结果,而不管ER程序如何,组类1和2a(非复杂和不可接受)或类1、2a、2b和2c(非复杂病人),并使用它们作为控制组处理有次优结果的病人(3至5类)。
在我们数列中,34.2%的病人分类为1类速率表示不仅是提前出院的病人,而且还表示提前出院、未重入或重修课程和临床课程不均匀化的病人,即被认为从ER协议中获取最大优势的病人。增加2a类结果的病人,正结果率达84%不幸的是,这些数据尚无法与其他研究作比较,但通过拟议的分类可望提供一种常用语言来评价和比较ER结果
介绍和讨论结果不是这项工作的首要范围然而,值得确认的是,腹部剖面法再次证明是ER程序的重要组成部分,并进行单变量和多变量分析。近半数接受产值外科手术的病人产生1级结果,从而确认最小入侵方法也能降低复杂度、重许可和操作风险,而不仅仅是LOS我们认为,ER原则的全部潜力不仅可以从选择性病人通过腹部剖面术中获取,还可以从紧急病人和那些使用开放方法操作者中获取,尽管急救病人缺乏完全术前优化和开放外科病人止痛问题会阻碍总体结果在我们数列中,只有8%的病人通过公开外科操作产生一级结果基于显而易见的原因,年轻和年长ER协议经验也与良好结果独立相关
外科经验不影响结果这可能是由观察所解释的:在我们系列中,非经验外科师总由一名经验丰富的咨询师监督癌症剖析过程
本分类的主要长处是极大减少主观性事实上,深思参数显而易见并易于测量选择只考虑Claien-Dindo2级复杂问题(即需要主动入侵处理复杂问题)是为了消除唯一可能的不明点和裁量权可能与Claien-Dindo1级和2级相关
最后,我们认为拟议结果分类是一个简单、客观和易标准化工具,用于报告并比较不同研究或同一研究中各种预测因素中的外科结果应用范围似乎适当,特别是在ER剖面外科协议领域,但它可在任何其他外科子特征中有更广泛的应用虽然验证清晰显示分类可靠性,但我们理解它可能需要外部重验证大样本
数据可用性
本研究期间使用和/或分析的数据集可应相关作者的合理请求,在马恩岛保密规则的限度内提供。
道德验证
本文不涉及对人或动物的任何研究所有程序都符合1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修正的道德标准。ER剖面外科2013年得到了局部剖面MDT和诺布医院医务主管的批准诺布医院局部研究道德委员会确认,由于研究的回溯性质,不需要正式批准。
协议
参与此项研究的所有病人都表示完全知情同意操作并加入我们的ER程序未从参与者处获取正式书面同意参加研究,因为研究报告对匿名临床数据回溯分析结果
利益冲突
作者声明他们没有利益冲突